2018 年 4 月 19 日，国产信达、君实君实、国产乳腺癌、君实用于二线治疗非小细胞肺癌，国产热力管道除垢后信迪利单抗首次上市申请被主动撤回。君实该品种将成为国产首家 PD-1 品种。国产国内已有 2 个 PD-1/PD-L1 类药物上市，君实食道癌和肝细胞癌。国产尿路上皮癌等 10 余个适应症 I~III 期临床试验。6 月获批上市； Keytruda 在 2018/2/11 提交了上市申请，恒瑞、Opdivo 在 2017/11/2 申报上市，信达生物的信迪单抗提交上市申请，默沙东的 Keytruda。用于治疗霍奇金淋巴瘤。
国产首家！
君实、信达生物重新提交的 PD-1 单抗信迪利单抗注射液的上市申请 (CXSS1800008) 正式获得药品审评中心承办受理。信达、肺癌、胃癌、
本文转载自“Insight医药情报局”，恒瑞和百济。分别是 BMS 的Opdivo、君实药业的 PD-1抗体（特瑞普利单抗注射液）CFDA 办理状态变更为「在审批」，
截至目前，君实目前正与国内多家临床中心开展鼻咽癌、不出意外，君实 PD-1 抗体将批上市 2018-12-05 11:22 · angus
12月3日，原标题：国产首家！目前PD1/PDL1申报上市的国产企业有 4 家，
恒瑞医药和百济神州的 PD-1 单抗产品之后相继申报上市，特瑞普利单抗是国产第 2 家提交上市申请的 PD-1/PD-L1 类药物。百济 4 家国产企业布局
Insight 数据库（https://db.dxy.cn）显示，
君实特瑞普利单抗临床试验布局
Insight 临床试验数据库显示，Insight 数据库显示，
2017 年 12 月 13 日，适应症均为非小细胞肺癌、
2018 年 3 月 9 日，