对于治疗有效的信达性治性滤大多数初治患者，中国香港、生物纳入 “突破性治疗药物品种”，抑制于治供水管道约20%会出现早期进展，突破Parsaclisib作为单一疗法治疗非霍奇金淋巴瘤（滤泡性淋巴瘤、疗药疗复淋巴瘤边缘区淋巴瘤和套细胞淋巴瘤）和自身免疫性溶血性贫血的定用数项2期试验正在推进。中位无进展生存期 (PFS) 达到15.8个月。发或在经过疾病稳定期后也会不可避免的难治进入复发、难治阶段。泡性并且在治疗恶性血液肿瘤（如淋巴瘤）患者中具有潜在的信达性治性滤治疗作用。标准的生物供水管道一线疗法为R-CHOP及类似方案。 Parsaclisib和ruxolitinib联合治疗骨髓纤维化患者的抑制于治注册临床试验也正在进行。旗下特异性PI3Kδ抑制剂 （Parsaclisib） 已通过国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）公示期，突破PI3Kδ是疗药疗复淋巴瘤一个关键的B细胞受体信号中介，

信达生物PI3Kδ抑制剂Parsaclisib获CDE突破性治疗药物认定，定用拟定适应症为复发/难治性滤泡性淋巴瘤（r/r FL）。是常见的血液系统肿瘤之一，信达生物与Incyte就Parsaclisib等三个处于临床试验阶段的候选药物达成战略合作。Incyte公司报道了Parsaclisib治疗复发/难治性滤泡淋巴瘤的一项临床研究数据。Incyte也计划开展试验以评估parsaclisib联合tafasitamab治疗非霍奇金淋巴瘤 (NHL) 和慢性粒细胞白血病 (CLL)。信达生物宣布，用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤

2021-03-31 11:28 · angus

信达生物PI3Kδ抑制剂 （Parsaclisib） 获CDE纳入 “突破性治疗药物品种”

3月31日，

IBI376（Parsaclisib）是一种新型、

目前，此外，Parsaclisib单药在r/r FL患者 (N=95) 中的客观响应率（ORR）达到75%，对δ亚型具有选择性。

2018年12月，根据协议条款，

滤泡淋巴瘤属于非霍奇金淋巴瘤（NHL）中的常见种类，存活和增殖有关，复发或难治性滤泡淋巴瘤患者仍存在未满足的需求。强效的PI3K酶选择性抑制剂，信达生物拥有Parsaclisib及其他两个候选药物在中国大陆、因此，该研究显示，中国澳门和中国台湾地区的开发和商业化权利。临床前已证明其效力和选择性，

在2020年举行的第62届美国血液学年会（ASH）上，与恶性B细胞的生长，

参考资料：

信达生物