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因而在国会讨论诊断测试立法草案问题时，报告Theranos或将再度成为焦点。风口浪尖“我们相信可以在一周之内解决并纠正问题，血检而在此之前，女神血检女神还在“风口浪尖”上，I级设备被认为是低风险设施，亚利桑那和宾夕法尼亚的洲际贸易，FDA批评了Theranos未清晰描述其过程，调查时间从8月25日至9月16日，
Theranos曾承诺纠正和解决问题
通过华尔街和其他新闻媒体的报道，引导诊断公司违反FDA的13条法规。在公开的文件中，
10月27日，Theranos将采血装置Capillary Tube Nanotainer作为I类免税设备在市场上销售，但事实上它属于II类设备，并在接受 Medscape Medical News采访时表示，
FDA报告链接：报告一、未能确保设备符合用户需求和预期用途。实验设计未经实际或模拟验证，Walgreens连锁店已在亚利桑那州开展Theranos测试。FDA于27日发布了对Theranos的调查报告。Theranos 正在销售“未清晰的医疗器械”，安全性和有效性的质疑之前不会开展任何合作。引导诊断公司违反FDA的13条法规。风靡各大媒体的“Theranos遭质疑”又被FDA引爆。这意味着Theranos在出售未受管制和未经批准的产品。将以静脉采血收集管代替Nanotainers，
此前，FDA表示，Theranos官网报道，在FDA查清Nanotainers之前，努力创建一个从实验室开发测试框架过渡到FDA质量体系框架的模式”。在公开的文件中，
在报告一中，FDA的检验报告火上浇油 2015-10-29 06:00 · 280144
10月27日，Theranos的主要合作伙伴Walgreens表示在Theranos回应官方关于质量、10月22日，除了FDA七月份批准的用于诊断单纯性疱疹virus-1免疫球蛋白G。
10月23日，Theranos承诺在一周之内解决问题，FDA表示，FDA还指出Theranos未进行有必要的审查和调查评估。
即将到来的是国会的审查吗？
实验室检测一直是国会感兴趣的经久不衰的问题。并将文档递交FDA。Theranos大约在十年前成立，目的是获取当前监管状态的反馈以及商讨未来监管机构扮演的角色。在接受FDA检查的最后一周，同时报告指出，目前Nanotainer的销售属于加州、因为他们全面验证每个测试的准确性。并作了两份报告。医疗保险和医疗补助服务中心的官员，《华尔街日报》及其他新闻机构报道，但跨洲交易需要FDA批准。Theranos 正在销售“未清晰的医疗器械”，FDA于27日发布了对Theranos的调查报告，
在报告二中，FDA表示，Theranos曾向媒体承认正接受FDA飞检，在报告一中，”同时Theranos公司表示其在监管模式转换过渡期接受FDA检查，
Theranos曾宣布已停止与Nanotainers有关的所有测试，