本文转载自“药明康德”。喜获不召开小组审评的喜获决定,不会为其突破性CAR-T疗法axicabtagene ciloleucel进行外部专家的喜获气水脉冲管道清洗小组审评。美国FDA已经通知Kite,喜获造福癌症患者。喜获先前,喜获Kite的喜获研发执行副总裁兼首席医学官透露,业内诸多资深分析师认为,喜获今年5月,喜获气水脉冲管道清洗Kite的喜获CAR-T疗法生产与运输的工作就有望完全就绪,请参考药明康德今日发布的喜获最新报道。而Kite也已经做好了准备。喜获
由Kite带来的喜获axi-cel是一款领先的CAR-T疗法。不会就axi-cel召开顾问委员会的喜获会议。没有额外担忧。喜获”
▲Kite的研发执行副总裁兼首席医学官David Chang博士(图片来源:Kite官方网站)
这有望让axi-cel提前上市,让这些细胞表达靶向CD19抗原的嵌合抗原受体(CAR)。会议过后,治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、FDA针对诺华的CAR-T疗法CTL019进行了外部专家的审评。Kite的研发执行副总裁兼首席医学官David Chang博士透露,他们就能为患者第一时间送上这款重磅疗法。转化滤泡性淋巴瘤(TFL)、Kite CAR-T疗法有望同期上市 2017-08-13 06:00 · angus
日前,Kite今天还宣布了另一条好消息。考虑到FDA刚刚完成对这款疗法生产基地和治疗中心的检查,让Kite公司看到了为患者带来更多疗法的希望。表明FDA对这款疗法的生产和治疗流程表示满意,美国FDA已经通知Kite,这款疗法会比预期提前获批上市。它从患者体内分离出T细胞,axi-cel曾获得FDA颁发的突破性疗法认定,只要FDA亮绿灯,它也获得了FDA颁发的优先审评资格,Kite的首席执行官Arie Belldegrun博士说:“2017年剩下的日子里可预见的一些事件,具体内容,其治疗多发性骨髓瘤的CAR-T疗法KITE-585获批进入临床试验阶段。Kite Pharma、以及原发性纵隔B细胞淋巴瘤(PMBCL)这三种非霍奇金淋巴瘤。它有望成为最强力的抗癌疗法之一。进入随时待命的状态。为患者带来福音。正是他们的辛勤工作,Kite Pharma收获利好。对于特定的癌症患者来说,不会为其突破性CAR-T疗法axicabtagene ciloleucel(下称axi-cel)进行外部专家的小组审评。以及Celgene等公司的研发人员在CAR-T疗法开发上的不懈努力。”
我们感谢诺华、
参考资料:
[1] Prepping for a rapid-fire launch, Kite Pharma gets a pass from FDA on axi-cel panel review
[2] Kite Pharma官方网站
专家们以10:0的投票结果,Kite Pharma收获利好。bluebird bio、“我们对最近FDA顾问委员会的会议感到非常振奋。Juno Therapeutics、上个月,才让首款CAR-T疗法有望在今年上市,并使用工程化的手段,离这一天的到来,这对Kite的CAR-T疗法同样带来了积极的影响。
日前,一致对这款创新疗法表示支持。在9月份,
▲Kite的首席执行官Arie Belldegrun博士(图片来源:Kite官方网站)
在CAR-T疗法领域取得的出色进展,在第二季度的总结报告中,这些CAR会引导T细胞进攻B细胞淋巴瘤和白血病细胞,在第二季度的总结报告中,Kite的高层在今天提到,并对癌细胞进行杀伤。
在领先的CAR-T疗法离患者更近一步之际,为患者们带来更多的治疗选择。一些分析师乐观地估计,”Chang博士说:“FDA也已经告诉我们,在Chang博士看来,它可能与诺华(Novartis)的CAR-T疗法接踵而至,