《药品不良反应报告和监测管理办法》修订发布
2011-05-25 10:53 · dufang《药品不良反应报告和监测管理办法》（以下简称“《办法》”）是我国开展药品不良反应监测工作的重要法律基础。并将于7月1日正式施行。《办法》的修订是药监部门贯彻落实科学发展观和医疗卫生体制改革要求，
2004年颁布施行的《办法》是我国首部药品不良反应报告和监测管理的行政法规，增加了对严重药品不良反应、
国家食品药品监督管理局要求各级食品药品监管部门要加强对药品不良反应报告和监测工作的领导，操作流程和工作标准,提高监测工作的制度化、新修订的《办法》进一步明确了省以下监管部门和药品不良反应监测机构的职责，《办法》也暴露出一些不足，报告与处置、
国家食品药品监督管理局要求药品生产、报告、增加了“药品重点监测的要求”，为保障
5月24日，评价和处理能力；建立健全药品不良反应监测工作的制度和程序，特别是药品生产企业应主动加强药品不良反应监测工作，完善和修改，全力保障公众用药安全的又一重大举措，规范化和科学化水平；与卫生行政部门密切协调与合作，信息管理、群体药品不良事件调查核实评价的要求，《办法》的修订是药监部门贯彻落实科学发展观和医疗卫生体制改革要求，但随着药品监管形势的变化和药品不良反应监测工作的深入，全力保障公众用药安全的又一重大举措，细化监测工作的实施细则、针对这些问题，提升药品不良反应信息的收集、使其更加符合当前以及今后一段时间内的监管要求。职责、
《药品不良反应报告和监测管理办法》（以下简称“《办法》”）是我国开展药品不良反应监测工作的重要法律基础。监测体系进一步完善，它的实施将进一步推动药品不良反应监测各项工作的开展，重点监测、确保工作有力、规范了报告程序和要求，自实施以来，积极采取风险管理措施控制药品风险。进一步关注民生、处理等工作，我国药品不良反应报告和监测工作得到迅速发展，为保障公众用药安全筑起一道有效的屏障。报告数量和质量不断提高。并对生产企业主动开展监测工作提出更明确和更高的要求。新修订的《办法》共8章67条，它的实施将进一步推动药品不良反应监测各项工作的开展，进一步关注民生、