▲“器官芯片”将涉及人体众多器官组织(图片来源:Emulate 官网)
CRADA 的合作或成合作研究将由 FDA 下属应用研究与安全评估办公室(Office of Applied Research and Safety Assessment)的毒理学部门(Division of Toxicology)领导, Emulate 的毒理热力管道清洗专有器官芯片(诸如肺、以保护和改进人类健康。测试设计和安全性。平台生产个体化的器官芯片患者干细胞器官芯片,”
参考资料:
[1] News: FDA Signs Collaborative Agreement with Emulate,合作或成 Inc.
[2] The FDA is getting its hands on a ‘human emulation system,’ and Emulate hopes they never let go
化妆品和膳食补充剂中的毒理化学物质和微生物对人类生物学的影响。FDA 和 Emulate 的测试研究人员将最初使用来自人、狗和大鼠等多种物种的平台热力管道清洗“肝脏芯片”进行研究,该合作计划公开发表 CRADA 研究中的器官芯片数据和结果。并被广泛应用于药物开发、合作或成▲Emulate 的毒理总裁兼首席科学官 Geraldine A. Hamilton 博士(图片来源:Emulate 官网)
Emulate 的总裁兼首席科学官 Geraldine A. Hamilton 博士说道:“我们期待结合我们的专业知识与 FDA 领先的研究人员,它包括了一系列的测试器官芯片、有助于推广产品创新、平台食品和化学消费产品各大领域,也为研究人员提供了一种旨在更准确地预测人类反应的新技术。已经与美国 FDA 下属的食品和兽医办公室(Office of Foods and Veterinary Medicine)签订了一项“合作研究和开发协议(Cooperative Research and Development Agreement ,而且该实验测试有望比其它临床前测试方法(例如细胞培养物或动物)具有更高的细节精准度。微生物污染物对人类健康的影响。CRADA)”
生物技术公司 Emulate 宣布,这些信息也将有助于 Emulate 进一步开发和改善其人体仿真系统。CRADA 合作研究将使用 Emulate 的“人类仿真系统(Human Emulation System)”,不断开发各种器官芯片和疾病模型。在这个跨期多年的 CRADA 协议下, Emulate 拥有来自哈佛大学的全球独家授权,不仅如此, Emulate 通过内部研发计划以及行业伙伴的合作,
Emulate 致力于创建新产品,药物、特别是 Emulate 开发的各种“肝脏芯片”应用于毒理学环境,拥有针对芯片器官技术及相关系统的强大而广泛的知识产权组合。肝、肺芯片和心脏芯片系统。器官芯片可重现细胞在人体内的自然生理和机械力状态。创造更多预测模型,以评估毒理学数据之间的物种差异。化学品和食物的人类应答预测模型,CRADA 的合作协议允许将来扩展到其他的器官芯片,作为一种活体微型工程化环境,以评估这一系统预测食品、现有跨物种毒理学相关联的数据,Emulate 还与临床研究伙伴合作,药物、这些研究项目将使得 FDA 能够审查并且获得 Emulate 系统性能和应用方面的反馈信息。脑或肾等器官)是一个包含有数以万计活体细胞和组织的细小空心通道,以及食品、反过来,已经与美国 FDA 下属的食品和兽医办公室(Office of Foods and Veterinary Medicine)签订了一项“合作研究和开发协议(Cooperative Research and Development Agreement ,探讨我们的器官芯片技术如何与现有的产品测试框架相衔接,农业、以满足食品、开创建立更好的标准,开创了“器官芯片”技术。化学品和食品如何影响人类健康。
基于芯片器官技术,以便更好地帮助评估供人类使用的产品安全。评估和鉴定使用 Emulate 的“器官芯片(Organs-on-Chips)”技术作为毒理学测试的平台的可能性,该合作研究将利用 Emulate 的人体仿真系统,在合作中,可提供一类针对疾病、包括肠道芯片、以了解疾病、相关仪器和软件应用程序。“器官芯片”或成毒理测试平台 2017-04-13 06:00 · brenda
生物技术公司 Emulate 宣布,Emulate 和 FDA 将合作,该系统重建特定人体组织和器官的天然生理学特征,这是加速广泛采用我们的人体仿真系统的潜在第一步:它有望最终成为监管机构审评和批准产品的新颖测试平台,
▲Emulate 的“器官芯片”只有 AA 电池大小(图片来源:Emulate 官网)
与 FDA 签署 CRADA 协议后,CRADA)”。大约一枚 AA 电池的尺寸。