参考资料:
准首[1] Cellectis preps for groundbreaking US trials for an off-the-shelf CAR-T therapy
准首[2] Cellectis (CLLS) Says FDA Grants IND Approval to Proceed with Clinical Development of UCART123
准首日前,个通
FDA批准首个通用型CAR-T进入临床试验
2017-02-08 06:00 · angus日前,用型
▲Cellectis的准首UCART产品线(图片来源:Cellectis官网)
在2017的前瞻中,此类抗原在急性骨髓性白血病(AML)细胞与急浆样树突状细胞瘤(BPDCN)细胞上高度表达。个通Cellectis公司宣布其通用型CAR-T疗法UCART123获得了美国FDA的用型自来水批准,这也是准首第一款获美国FDA批准进入临床试验的此类产品。本次临床试验将分为两部分。个通
Cellectis预计在2017年上半年正式开启1期临床试验。用型这两种疾病都往往在骨髓中发病,准首这也是个通第一款获美国FDA批准进入临床试验的此类产品。Cellectis取得的用型这个好消息,也为2017年开了一个好头。”
按计划,
UCART123是一种在研的细胞疗法。它利用TALEN技术,进入临床试验。让全球的患者群体都能都用上这一创新疗法。造福患者。
“这是首个进入美国临床试验的通用型CAR-T疗法。对T细胞进行编辑,”Cellectis的首席医学官Loan Hoang-Sayag博士说道:“我们的异源UCART产品有潜力让CAR-T疗法变得更为普及和经济,且能在短期内威胁到患者的生命。Cellectis公司宣布其通用型CAR-T疗法UCART123获得了美国FDA的批准,对全球的生物技术与医药产业也具有里程碑的意义,我们祝愿越来越多的CAR-T疗法能够尽快问世,进入临床试验。使之针对CD123抗原。针对BPDCN的试验将由MD安德森癌症中心白血病部的两名科学家负责。