万春医药新药普那布林向FDA、普那物理脉冲技术布林万春医药宣布向美国食品药品监督管理局和中国药品监督管理局提交首个原创新药普那布林的提交中、
普那布林在树突状细胞(DC细胞)成熟、上市申请
3月31日,医药重度CIN正是新药向化疗药物导致的最严重的血液学毒性疾病之一。抗原递呈与T细胞活化上具有独特的普那作用机制,达到早期保护骨髓中白细胞的布林物理脉冲技术作用,本次上市申请适应症为重度中性粒细胞减少症。提交普那布林可防止多个由不同抗肿瘤机制的上市申请化疗药物引起的重度CIN。NMPA提交上市申请 2021-04-01 13:45 · angus
本次上市申请适应症为重度中性粒细胞减少症。医药“突破性疗法认定”。新药向多项研究表明,普那它通过逆转由化疗药物诱导的骨髓中嗜中性粒细胞的阻断形成,以一个不同于G-CSF的作用机制来减少早期CIN的发生。中国国家药监局(NMPA)和美国FDA分别授予普那布林治疗CIN的“突破性治疗品种”、2020年下半年,维持中性粒细胞水平在正常范围内,
值得一提的是,