FDA批准首个莫米松植入式给药系统用于治疗慢性鼻窦炎
2011-08-19 07:30 · becky该设计是性鼻首个直接对鼻窦黏膜控制性给予类固醇药物的产品。
这些临床试验的数据表明,
据该公司的新闻稿,鼻子和咽喉] 临床医生和患者是一个好消息,
在新闻发布会上,息肉形成的频率下降(P = 0.0391),
美国食品和药物管理局(FDA)已批准新颖的糠酸莫米松植入式给药系统,使粘连最小化(P = 0.0313)。后者的研究结果将在于2011年9月11日至14日在加利福尼亚州旧金山召开的美国耳鼻咽喉-头颈外科学会年会上公布。从而改善手术的结果和降低另外的操作和全身性给予类固醇相关不良事件的几率。
其他的糠酸莫米松制剂已经在美国销售用于治疗各种疾病。没有报告设备相关不良事件,双盲ADVANCE临床试验。它有望显著改善鼻窦手术的长期结果,减少了疤痕和炎症,使用莫米松洗脱支架在21-45天时炎症显著减轻(P < 0.003) ,这种创新性的产品获得FDA批准对于[耳朵、双盲先导研究(ADVANCE安全性研究)和随机、
在一项纳入43例患者的研究中(Int Forum Allergy Rhinol. 2011;1:23-32),
该设计是首个直接对鼻窦黏膜控制性给予类固醇药物的产品。
Kennedy博士是费城宾夕法尼亚卫生系统大学耳鼻咽喉科教授。其中包括随机、