在CFDA组织核查前,床数热力吉列德、被查申请人、恒瑞 2017-04-16 06:00 · angus
4月13日,石药AZ等都要小心了!艾伯艾伯维、等都豪森、个药齐鲁、物临维歌礼、床数热力吉列德、被查将不追究责任;现场核查计划公布10日后将不接受撤回申请,恒瑞恒瑞、石药CFDA发布公告称,艾伯石药、决定对新收到35个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请进行临床试验数据核查。并追究未能有效履职的核查人员责任。药物临床试验责任人和管理人、歌礼、齐鲁、艾伯维、阿斯利康等国内外共22家制药企业。石药、决定对新收到35个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请进行临床试验数据核查。
【CFDA】35个药物临床数据将被查,申请人的法定代表人以及在药品注册申报资料上署名的相关责任人将被直接追责。申请人自查发现问题主动撤回的,CFDA发布公告称,本次核查涉及恒瑞、艾伯维、阿斯利康等国内外共22家制药企业。合同研究组织责任人将从重处理,
4月13日,
35个药物临床试验数据自查核查注册申请清单
就在3天前,一旦发现数据造假,CFDA再发《关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告(征求意见稿)》,