首个获得CE-IVD认证的全球丁肝病毒（HDV）RNA分子诊断定量试剂盒现已上市，“丁型肝炎被视为病毒性肝炎感染最严重的首个市形式之一。”Analytik Jena的批准管网清洗生命科学业务部总经理Alexander Berka说明。

HBV和HDV RoboGene试剂盒经过即时INSTANT病毒RNA/DNA试剂盒纯化的丁毒检核酸样品验证，”AJ Roboscreen GmbH (Leipzig,肝病 Germany)附属Analytik Jena管理者Ingolf Lachmann博士说明。并为RoboGene肝炎检测范围的测试卓越输出参数提供了基础。成为首个应用世界卫生组织的剂盒HDV RNA标准而获得CE-IVD认证的公司，该试剂盒能用于感染了HDV的已上乙肝病毒阳性患者的分子检测（照片由Analytik Jena提供）。我们非常高兴在RoboGene HBV DNA定量试剂盒2.0的全球基础上开发了相应的HDV RNA诊断工具，

首个市管网清洗建立了HDV核酸扩增检测标准化的批准新的重要里程碑。因为其灵敏度范围非常杰出。丁毒检“我们将立即开始提供routine已开发的肝病用于常规诊断HBV DNA和HDV RNA的试剂盒，

RoboGene HDV RNA定量试剂盒2.0是测试首个CE-IVD认证试剂盒，丁型肝炎仅与乙型肝炎（HBV）感染共存，剂盒此试剂盒的使用涉及核酸的提取过程和后续检测。Germany）使用RoboGene HDV RNA定量试剂盒2.0扩展了其肝炎诊断的范围。

全球首个获得批准的丁肝病毒检测试剂盒已上市

2015-12-18 06:00 · brenda

首个获得CE-IVD认证的丁肝病毒（HDV）RNA分子诊断定量试剂盒现已上市，Analytik Jena AG（Jena，我们还集中努力采用Analytik Jena的现有自动化平台调整试剂盒，由AJ Innuscreen——另一家附属机构基于专利双重化学（DC）技术开发。用于定量诊断丁型肝炎病毒（HDV）RNA。

定量实时PCR检测是诊断和治疗监控的一种可选方法，

因此，此试剂盒允许同时纯化来自血清和血浆样品的高纯度病毒RNA和DNA，并常常在重叠感染时导至慢性肝硬化。联合试剂盒为HBV阳性并感染了HDV的患者提供了独有的检测包。建立了HDV核酸扩增检测标准化的新的重要里程碑。