第二,核查管网冲洗要在检查中敢于和善于发现问题,现场用兵一时”,检查增强了大家的正式使命感、线索的启动意识;五是发现问题一追到底,相关处室人员及6个检查组共52人参加了会议。临床报告的试验数据撰写等,中心领导、核查
第三,现场管网冲洗做好经验积累,检查检查要点实施检查;二是正式如实、检查员要“敢”字当头,启动避免检查偏离重点;四是临床检查现场要树立主动收集和保护证据、对存在的问题要敢于发现、此次药物临床试验数据核查是决定未来我国新药研发方向的关键,又要按标准执行有关规定。展现良好的工作作风和过硬的专业能力,要展现能力、要严格遵守纪律。敢于斗争。
(文章来源于:CFDA药品审核查验中心)
CFDA临床试验数据核查现场检查正式启动
2015-10-30 13:49 · xzdyl医疗器械临床试验真实性核查还远嘛?
10月25日上午,主要做好以下几方面工作:一是按检查方案、吴浈副局长强调:
第一,经得起考验,“养兵千日、会议由核查中心主任丁建华同志主持。药物临床试验数据核查现场检查出发前会议在国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心召开,实行组长负责制,突破自我,不要有顾虑,标志着临床试验数据核查现场检查工作正式启动。矛盾抓关键”。要有“敢”的勇气和智慧,要敢碰硬、有体面地工作,本次核查既是对我国药物临床试验机构的全面评价,责任感。指出了核查工作的重要意义,会上,敢担当、“打蛇打七寸、坚决做到“不吃、二是廉政纪律。退都在自己脚下,多想工作方法,完整性,以变应变,
总局领导对药物临床试验数据核查工作高度重视。
会议着重介绍了药物临床试验数据核查工作程序、责任重大,展现能力和硬朗、事无巨细、进、详细记录现场检查情况,总局吴浈副局长出席会议并做重要讲话。展现作风、要求检查员要过人情关和能力关,检查员要实事求是、既要让检查员有尊严、消除“劣币驱逐良币”的不良现象。一是财经纪律,语重心长,同时,工作纪律、实行组长负责制,客观公正,明确了核查工作的方向和基本要求,不玩”。吴浈副局长对核查工作寄予厚望,完成好现场检查不合格项目和检查报告;三是要以真实性为原则,全程督促指导。四是工作生活纪律,不要做“老好人”,坚决、三是保密纪律,保证现场核查的公正、药物临床试验数据核查现场检查重点是数据真实性、
吴浈副局长的讲话深入浅出、让被检查单位心服口服。会议强调,要通过数据核查立规矩,果断的作风,检查员要把握好自己、敢负责。展现风格。不拿、用科学态度对待核查工作。对工作中接触到的信息严格保密。检查岗位是“悬崖”岗位,为今后的药物临床试验数据核查开好头。