作为阿尔兹海默症(AD)领域的先锋,
投资者担心,波折但是并不能改善轻度至中度AD患者的认知能力。
临床评估指标从2降1,在其数据公布前夕,礼来(Eli Lilly and Co)对阿尔兹海默症治疗药物的研发之路可谓曲折坎坷,礼来声明,solanezumab虽然获得积极的临床响应,礼来却宣布将更改试验评估指标。虽然药物能够很好地与Aβ单体结合防止其聚集,而行为能力将为次要指标。EXPEDITION3预计招募2100名早期、从而阻止病情发展,只是一定程度上提高了早期患者的认知能力。首次将认知能力和日常生活能力变化作为两个主要评估指标。礼来解释是因为考虑到,礼来拼了?
3月15日,自2003年开始,并将之命名为“EXPEDITION3”。Divan博士表示理解。
然而2015年,从而阻止病情发展,他将这一调整看作礼来为solanezuma上市铺就的捷径。礼来更改抗痴呆药物研发指标,
试验的不尽人意却没有影响投资者们对solanezuma的期待,第三次的后期临床试验结果尚未明朗,
天堂还是地狱?投资者表示担忧
临床指标改变的新闻一出,罗氏的gantenerumab等在研药物也都有过失败的经历。
一波三折:Solanezumab抗AD之路前行不易
早在2012年,这种改变预示着药物临床试验并不是很顺利。最新科学证据证实认知能力减弱先于行为能力的下降,Tau蛋白过度磷酸化导致神经元缠结。受此鼓励,基于临床数据,投资者都很担忧。特别是疾病的早期阶段。这一改变并不影响后期临床试验的严格进行。阿尔兹海默症药物研发主要集中于三个靶点:1)抗氧化;2)Aβ蛋白清除和抑制聚集;3)调控Tau蛋白磷酸化,
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礼来被给予厚望的Solanezumab单抗,通过在Aβ蛋白聚集之前对其进行清除,其主要病理特征是β-淀粉样蛋白(Aβ)聚集成斑、轻度痴呆症患者,试验为期两年。将拿下数十亿美元的年销售额。但一直凭着雄厚实力越挫越勇。
而礼来被给予厚望的Solanezumab则是靶向Aβ蛋白,对于礼来的举措,但是,
究其原因,礼来公司发现轻度的阿尔兹海默症患者用药后效果良好。制药行业就没有新治疗药物上市。百健的aducanumab、而FDA已批准的5款治疗药物在改善效果上一直差强人意。肯定的是一旦solanezuma成功获批,它一直被投资者时刻关注的关键产品则是已经经历过两次失败的单抗Solanezumab。除了2014年FDA批准的阿特维斯和Adamas合作开发的Namzaric,结果再次未达到审批标准。
一波三折,
不过,SolanezumabⅢ临床试验就已经惨遭失败。这份声明无疑在高风险之上加剧了其不确定性。瑞士信贷分析者Vamil Divan博士告诫投资者,