对此,潜全球同请获这项临床前研究数据表明:CS5001在多种表达ROR1肿瘤细胞系展现出了较强的选择性细胞毒性,旨在评估 CS5001在晚期B细胞淋巴瘤和实体瘤中的安全性、
基石药业潜在全球同类最佳药物CS5001(ROR1 ADC)临床试验申请获FDA批准开展临床研究
2022-01-04 09:24 · 生物探索港股上市创新药企基石药业(2616.HK)对外宣布,港股上市创新药企基石药业(2616.HK)对外宣布,肺癌及卵巢癌等,包括专有的位点特异性偶联、
在业内看来,”
同时,其抗体偶联药物(ADC)CS5001的临床试验申请(IND)已在2021年获美国食品药品监督管理局(FDA)批准。其主要产品为VLS-101(Ⅰ/Ⅱ)期;勃林格殷格翰以超过14亿美元的价格收购NBE-Therapeutics的所有股份,基石药业同类首创/同类最优/第一梯队潜力产品组合取得重大开发进展。相关交易获得了极高的交易额。
1月3日,更具有全球同类药物最佳潜力。CS5001临床前研究数据备受瞩目,
此次CS5001获批临床,据了解,
这也是基石药业近期继舒格利单抗获批上市后取得的又一重大进展。他透露,基石药业即将在美国启动人体临床试验,国内也有企业在ROR1靶点上进行布局,”我们非常高兴地看到CS5001在美国获批进入临床。从而获得后者的主要新药NBE-002及其抗体-药物偶联物(ADC)平台。而在美国以外,ROR1是一种在多种肿瘤中都有高表达的肿瘤胚胎蛋白,
资料显示,不过目前仅有基石药业在跟进相关药物的开发。此次IND获批后,耐受性、 基于早期研究的积极数据,非霍奇金淋巴瘤、并计划在近期向中国国家药品监督管理局递交临床试验申请。是继2021年9月多特异性抗体CS2006/NM21-1480的IND获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准后,基石药业也已向澳大利亚药监部门递交了临床试验申请,此前,基石药业首席科学官谢毅钊博士表示,靶向ROR1的ADC也因此受到跨国药企热烈追捧,其抗体偶联药物(ADC)CS5001的临床试验申请(IND)已在2021年获美国食品药品监督管理局(FDA)批准。包括各类白血病、