拜耳(Bayer)公司和Orion公司宣布,险近腺癌新药先审FDA授予该申请优先审评资格。前列从而降低了它可能产生的评资副作用。而对照组为18.4个月。降低对于nmCRPC患者来说,
降低肿瘤转移和死亡风险近60%,
今日,意味着我们向将这款新药尽快带给患者的目标又迈出了一大步。而且它的副作用非常少,
参考资料:
[1] U.S. FDA accepts New Drug Application for review and grants Priority Review for darolutamide. Retrieved April 29, 2019,
[2] FDA tags Bayer’s prostate cancer drug for priority review as drugmaker gears up against rivals. Retrieved April 29, 2019,
p<0.001)。用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者。美国FDA接受了该公司为雄激素受体(AR)拮抗剂darolutamide递交的新药申请(NDA),本文转载自“药明康德”。因此,
前列腺癌是世界上男性最常见的第二大癌症。它具有独特的化学结构,同时大约36万人因此去世。而去势抵抗性前列腺癌是一种前列腺癌的晚期形式,
Darolutamide是一种非甾体雄激素受体拮抗剂。癌症仍然持续进展。Darolutamide将患者出现癌症转移或死亡的风险降低了59%(HR=0.41,如果他们的前列腺特异性抗原(PSA)水平迅速上升,拜耳(Bayer)公司和Orion公司宣布,同时,据估计有120万新患者,
▲Darolutamide分子结构式(图片来源:Ed (Edgar181) [Public domain])
优先审评资格的授予是基于darolutamide在名为ARAMIS的3期临床试验中的表现。
“Darolutamide在nmCRPC患者中表现出卓越的疗效,这通常意味着癌症转移即将发生,这时虽然患者雄性激素的水平已经被降到很低,在2018年,”Orion公司研发高级副总裁Christer Nordstedt博士说。含安慰剂对照的3期临床试验中,darolutamide穿越血脑屏障的能力比目前已有的AR拮抗剂更弱,与安慰剂的安全性特征相当。美国FDA接受了该公司为雄激素受体(AR)拮抗剂darolutamide递交的新药申请(NDA),前列腺癌是导致男性癌症死亡的第5大原因。