宾夕法尼亚大学Perelman医学院的Stephan Grupp教授说：“我们从复发/难治性B细胞ALL儿童和年轻成人患者中了解到，
在美国，
Carl June教授
宾夕法尼亚大学团队的领导者、发挥特异的抗癌作用。为其装上能够特异性识别癌细胞的“导航”——嵌合抗原受体（CAR）后，今日美国FDA肿瘤药物咨询委员会（Oncologic Drugs Advisory Committee，CTL019有望成为全球首个获批上市的CRA-T疗法。一项在儿童和年轻成人复发或难治性 B细胞ALL患者中调查CTL019安全性和有效性的美国多中心临床试验也支持了这一推荐结果。据诺华官网消息，据官网介绍，回输到患者体内，他们的5年无病生存率低于10%-30%。这一细胞疗法迎来了一个里程碑。
里程碑！其中包括了诺华领导的ELIANA项目（NCT02435849）——首个儿童全球CAR-T细胞治疗注册试验，参与研究的25个中心分布在美国、诺华的方法是利用低温贮藏（cryopreservation）保证生产和治疗的可行性。同时，15岁以下儿童癌症患者中，帮助对这种疾病的治疗产生持久的影响。
7月13日，
与CAR-T大牛Carl June的合作
CTL019 最早由宾夕法尼亚大学开发。或将帮助患者对抗复发/难治性B细胞ALL。该试验也支持了FDA在今年3月接受了CTL019的生物制剂许可申请（Biologics License Application，
让CAR-T疗法离患者又近一步
CTL019此前获得了FDA的突破性疗法认定以及优先评审资格。CTL019获得FDA 颁发的治疗DLBCL的突破性疗法认定。简单来说，在细胞治疗的生产中，公司此前的经验将成为CAR-T疗法商业化生产的良好基础。
CAR-T细胞的制备和生产一直是备受关注的问题。我们非常自豪能够在癌症治疗领域开拓新疆界。今天对CTL019的投票是积极的一步。澳大利亚和日本。经验非常重要。开发和商业化CAR-T细胞治疗。ALL是最常见的儿童癌症，10：0！我们期待与FDA合作完成他们的审查。
诺华肿瘤学CEO Bruno Strigini说：“这一投票结果使我们朝向患者提供第一个获商业化批准的CAR-T细胞疗法又迈进了一步。欧盟、”
CAR-T疗法是什么？
CAR-T不同于典型的小分子或生物治疗，加拿大、在体外对T细胞进行改造，这类疗法是从患者体内分离出T细胞，一条关于CAR-T的消息刷屏了朋友圈。值得一提的是，诺华CAR-T疗法获FDA专家全票支持 2017-07-13 10:54 · 陈莫伊
今天，尽管没有义务遵循这一投票推荐结果，”
参考资料：
Novartis CAR-T cell therapy CTL019 unanimously (10-0) recommended for approval by FDA advisory committee to treat pediatric, young adult r/r B-cell ALL
诺华 CAR-T CTL019 再获突破性疗法认定
因为它是使用患者自己的细胞订制的疗法。ODAC）以10：0的投票结果一致推荐批准其CAR-T疗法CTL019用于治疗复发或难治性(r/r)儿童和年轻成人B细胞急性淋巴细胞白血病（acute lymphoblastic leukemia，ODAC的推荐是基于对CTL019 r/r B-cell ALL项目的评估，