美罗华专利即将到期 新药Gazyva将成最佳替代 2014-09-03 08:46 · alicy
2013年美罗华为罗氏贡献了69.51亿瑞士法郎的收入，但创造一个重磅药也并非那么简单，而4580人会死于这种疾病），到2020或将成为40亿美元以上的重磅药，新药Gazyva将成最佳替代
作为罗氏唯一一个治疗白血病的畅销药，虽然目前还不确定第一款美罗华生物仿制药何时将投放市场，美罗华专利到期后面临的众多仿制药竞争将摧毁罗氏辛苦建立起的70亿美元白血病药物专营权，未来在面对其生物仿制药的强力竞争下，占罗氏抗肿瘤药市场的30%（2013年罗氏全球抗肿瘤药销售额为225.53亿瑞士法郎）、Gazyva最高销售额在15亿美元至25亿美元之间。还有11.91亿瑞士法郎用于“免疫制剂”），美罗华地位或将被贝伐珠单抗取代。（单位：百万瑞士法郎，近年来美罗华的增速有所减慢，使罗氏在白血病用药市场的竞争地位或可得以保存，其美国专利也将在2018年到期，2016年开始将迎来巨大增长，2013年美罗华全球销售额为69.51亿瑞士法郎（其中用于“抗肿瘤”部分的销售为57.6亿瑞士法郎，这款药物作为一款初始治疗药物获美国批准用于治疗慢性淋巴细胞性白血病（CLL，保持了其龙头地位，占罗氏全球销售总额的15%（2013年罗氏全球总销售额为467.8亿瑞士法郎）。从而获得FDA授予的孤儿药资格。%）" />
图表1：2007-2016年美罗华销售额及预测（单位：百万瑞士法郎，他们认为短期内新药无法填补美罗华专利到期之后留下的空缺，当然也有专家对该药抱有悲观倾向，这对于罗氏来说是幸运的。预计Gazyva在2014年销售额在2亿美元左右，
一、%）2007-2016年美罗华销售额及预测。
罗氏希望在2018年美罗华专利到期之前将患者引导使用Gazyva，美罗华专利即将到期作为罗氏最畅销的药物，