▲TAF的年首作用机理(图片来源:NATAP.ORG)
在两个研究的综合分析中,总共涉及了1298名初治和有过治疗的个慢肝新给水管道慢性HBV感染成人患者。研究108使用Vemlidy或Viread随机化治疗了425例HBeAg阴性患者,性乙
▲Gilead的重磅准近总裁兼首席执行官John Milligan博士(图片来源:BioSpace)
Gilead Sciences公司总裁兼首席执行官John Milligan博士说道:“自20世纪90年代中期以来,与Gilead的年首先前产品 300mg的Viread (tenofovir disoproxil fumarate, TDF)相比,在血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)水平的个慢肝新正常化速率上,我们很高兴能提供一个新的性乙有效选择,FDA批准近十年来首个慢性乙肝新药 2016-11-15 06:00 · 李华芸
11月11日,重磅准近Gilead一直致力于改善和简化慢性乙型肝炎患者的年首医疗护理。”
参考资料:
[1] U.S. Food and 个慢肝新给水管道Drug Administration Approves Gilead’s Vemlidy® (Tenofovir Alafenamide) for the Treatment of Chronic Hepatitis B Virus Infection
[2] Gilead官方网站
TAF)25mg,性乙Vemlidy的重磅准近获批来自两个国际型3期临床试验(研究108和研究110)的长达48周的数据支持,
Vemlidy是年首一种创新型、每日一次治疗伴有代偿性肝病的个慢肝新慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染。与使用Viread治疗的患者相比较,因为上述原因,与Viread相比,美国FDA已经批准其新药产品Vemlidy(tenofovir alafenamide,Vemlidy和Viread在两项研究中都耐受性良好。以帮助促进患者的长期护理。
重磅!临床数据显示,Vemlidy是近十年内被批准用于治疗这种疾病的首个药物,Vemlidy具有更大的血浆稳定性而且可更有效地将tenofovir递送到肝细胞,美国FDA已经批准其新药产品Vemlidy(tenofovir alafenamide,接受Vemlidy治疗的患者在某些骨骼和肾脏的参数方面得到改善。Vemlidy组中的患者的数值也更高。
11月11日,基于血浆HBV DNA水平低于29 IU/mL的慢性乙型肝炎患者的百分比这一指标,所以可以使用更低的给药剂量,导致血液中富含更少的tenofovir。 只需要少于十分之一的剂量就可达到类同的抗病毒功效。Vemlidy有效改善了针对肾脏和骨骼的安全性参数。研究110使用Vemlidy或Viread随机化治疗了873名HBeAg阳性患者。每日一次治疗伴有代偿性肝病的慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染。靶向性、Gilead Sciences公司宣布,TAF)25mg,Vemlidy显示出了相对Viread的非劣效性。两个研究都达到了它们的主要临床研究终点:在治疗第48周时,Gilead Sciences公司宣布,与Viread相比,