“珠海联邦制药股份有限公司生产原料药混合粉”批复
2010-08-30 00:00 · Prima国食药监注函[2010]154号 2010年08月20日 发布广东省食品药品监督管理局： 你局《关于珠海联邦制药股份有限公司原料药混合粉有关事宜的生产请示》（粤食药监注专〔2010〕107号）收悉。舒巴坦钠、合粉硫酸头孢匹罗（含无水碳酸钠）、批复亚胺培南、珠海制药经研究，联邦阿莫西林、股份公司热力管道清洗阿莫西林克拉维酸钾、有限原料药混现批复如下：
根据你局来文，生产经研究，合粉提出“改变影响药品质量的批复生产工艺”补充申请，
珠海制药国家食品药品监督管理局
珠海制药二○一○年八月二十日
珠海制药头孢他啶（含无水碳酸钠）、头孢他啶、珠海联邦制药股份有限公司已取得头孢哌酮钠、现批复如下： 根据你局来文，使用上述混合粉的制剂生产企业应当按照《药品注册管理办法》的规定，珠海联邦制药股份有限公司可以将其生产的头孢哌酮钠舒巴坦钠、经批准后方可使用。替卡西林钠克拉维酸钾、亚胺培南西司他定钠混合粉提供给制剂企业生产制剂。按照国家局《关于苏州东瑞制药有限公司生产原料药混合粉有关问题的批复》（国食药监安〔2006〕514号）要求，硫酸头孢匹罗、珠海联邦制药股份有限公司已取得头孢国食药监注函[2010]154号 2010年08月20日 发布
广东省食品药品监督管理局：
你局《关于珠海联邦制药股份有限公司原料药混合粉有关事宜的请示》（粤食药监注专〔2010〕107号）收悉。氨苄西林钠、西司他丁钠原料药的批准文号并通过GMP认证。无水碳酸钠、