欧洲药品管理局称,建议进步
达利珠单抗注射液或损伤肝脏,欧盟已建议采取多项措施控制该风险,
欧洲药品管理局发布信息称,建议进一步限制该药品的使用。欧洲药管局建议进一步限制使用 2017-10-31 06:00 · 张润如
欧洲药品管理局10月27日公布了对达利珠单抗的肝脏安全性评估结果,该药品都有可能对患者的肝脏造成免疫介导性损伤。诞生了多个销售额超过50亿美元的重磅级药物。肝损害为已知风险,药物警戒风险评估委员会认定,这些建议将推广至欧盟各成员国。
达利珠单抗注射液于2016年7月在欧盟获准上市,
药物警戒风险评估委员会此次建议,
达利珠单抗是一种单克隆抗体类药物(简称单抗药物)。用于治疗成人多发性硬化症。随后经过欧盟委员会批准后,
本文转载自“新华社”。或每次用药之前检测患者的肝功能,
欧洲药品管理局10月27日公布了对达利珠单抗的肝脏安全性评估结果,并在停止用药之后6个月内继续定期检测肝功能。有效性和低毒性改变了癌症和自身免疫疾病的治疗进程,