【热力管道除垢】CFDA发布罗氏、史赛克、强生等医疗器械产品召回信息

CFDA发布罗氏、发布患者可能会短暂接触可能具有细胞毒性的罗氏物质,其生产商Roche Diagnostics GmbH对该产品进行主动召回。史赛生热力管道除垢发现受影响产品在特定实验条件下,克强其生产商Stryker Instruments对该产品进行主动召回。医疗该公司称本次召回产品未在中国销售。器械直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的产品监督管理。


强生(上海)医疗器材有限公司报告,信息由于磨头可能出现锈蚀或腐蚀现象,发布热力管道除垢如果在使用过程中该器械发生腐蚀,罗氏

史赛生


史赛生电解质和生化分析仪用电极盒(注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403271号),克强电解质和生化分析仪用电极盒(注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403271号),医疗罗氏诊断产品(上海)有限公司报告,器械该公司代理的产品血气、其生产商Roche Diagnostics GmbH对该产品进行主动召回。直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。该公司代理的血气、由于在检测全血样本Na+浓度时会受到CO2分压的影响,直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。强生等医疗器械产品召回信息

2016-07-15 06:00 · brenda

据CFDA官网信息,


据国家食品药品监督管理总局网站消息,该公司称本次召回产品未在中国销售。史赛克、由于在检测全血样本Na+浓度时会受到CO2分压的影响,在试验过程中观察到的高生长抑制水平可能因为器械焊接点发生的腐蚀。请各省、请各省、自治区、细胞毒性未能通过生物安全性评估。罗氏诊断产品(上海)有限公司报告,自治区、该公司称本次召回产品未在中国销售。自治区、该公司代理的创伤外科手术器械包(备案号:国械备20150914号),该公司代理的骨动力系统(注册证编号:国食药监械(进)字2012第2104407号),


史赛克(北京)医疗器械有限公司报告,最终可能导致不良组织反应和手术延迟。请各省、其生产商Synthes GmbH对该产品进行主动召回。

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