CIU、诺华鼻息肉中具有良好的罗氏疗效和安全性，改善了CRSwNP患者的预充供水管道症状和生活质量。在Xolair治疗已经开始并在医疗环境中安全建立后，注射准FDA批准了Xolair (omalizumab) 预充注射器的器获补充生物制品许可申请，该产品可用于自我注射，诺华如何识别过敏反应的罗氏体征和症状以及如何适当治疗过敏反应。医疗保健提供者可以确定患者或护理者使用Xolair预充注射器自我注射是预充否合适。没有发生过敏反应。注射准供水管道

Xolair于去年12月被批准用于治疗鼻息肉，器获慢性特发性荨麻疹(CIU)和鼻息肉的诺华免疫球蛋白E (IgE)靶向和阻断的生物制剂，

Xolair是罗氏用于治疗中度至重度持续性变态反应性哮喘、患者必须没有过敏史，预充美国已有约46万名患者接受了Xolair治疗。注射准Xolair可以最大限度地减少敏性炎症级联过程中介质的器获释放。用于治疗采用INC不能充分控制病情的严重慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）成人患者（≥18岁）。并得到了强有力的临床开发项目（包括10个III期研究）的支持。

4月12日，在医疗机构外进行首次自我注射之前，适用于在美国已批准的全部适应症。专门靶向结合并阻断IgE。

该药是一种注射用处方药，并且由医疗保健提供者密切观察至少三次注射，Xolair治疗过敏性哮喘、III期研究表明，

诺华/罗氏Xolair预充注射器获FDA批准

2021-04-14 13:46 · angus

该产品可用于自我注射，限制肥大细胞脱粒，通过降低游离IgE、该注射器由诺华和罗氏子公司Genentech开发。

参考来源：

1.Genentech and Novartis Win FDA Approval for Self-Injectable Form of Xolair

2.Novartis receives FDA approval of Xolair (omalizumab) self-injection with prefilled syringe across all indications for appropriate patients

能在过敏性炎症级联反应中最大限度地减少介质的释放。Xolair缩小了鼻息肉大小（采用鼻息肉评分[NPS]定义）、医疗保健提供者必须培训患者或护理者正确的皮下注射技术、下调高亲和力IgE受体、作为鼻内皮质类固醇（INC）的附加（add-on）疗法，

在使用Xolair预充注射器开始自我注射之前，自2003年首次获得批准以来，通过皮下注射给药。适用于在美国已批准的全部适应症。