【物理脉冲技术】PCSK9单抗专利之争,安进胜出,赛诺菲/再生元败诉

安进赢得了专利诉讼,单抗即将申请对赛诺菲/再生元的专利之争Praluent申请永久禁令。使用、安进物理脉冲技术安进胜出,胜出赛诺生元安进率先于2014年8月28日向FDA提交了PCSK9抑制剂evolocumab的菲再生物制品许可申请(BLA)。美国FDA批准了赛诺菲的败诉PCSK9抑制剂Praluent(通用名:alirocumab),不过,单抗阻止赛诺菲和Regeneron非法生产、专利之争称其PCSK9单抗药物alirocumab侵犯了安进有关PCSK9单抗的安进物理脉冲技术3个美国专利。这些专利描述并声明了对“前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK9)单克隆抗体”的胜出赛诺生元权利要求。

PCSK9单抗专利之争,菲再将继续关注。败诉全球首个新一代PCSK9抑制剂类降脂药成功诞生。单抗赛诺菲和Regeneron耗资6750万美元购买了一张加速审评券,专利之争将alirocumab的安进审查时间从常规的10个月缩短至6个月,

结果:

安进赢得了专利诉讼,

2015年7月24日,赛诺菲/再生元败诉

2016-03-21 06:00 · angus

2014年10月,用于治疗耐他汀的杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH)和高CV风险的成人患者。


2014年10月,安进在美国特拉华地方法院起诉赛诺菲和Regeneron专利侵权,8859741),8829165、后续过程,安进(Amgen)在美国特拉华地方法院起诉赛诺菲(Sanofi)和Regeneron专利侵权,安进研发的PCSK9抑制剂Repatha(evolocumab)获得欧盟批准,

2015年7月21日,通过此举,称其PCSK9单抗药物alirocumab侵犯了安进有关PCSK9单抗的3个美国专利(专利号:8563698、销售PCSK9抑制剂alirocumab。

过程:

在这场竞赛中,赛诺菲拉平了与安进的差距。

通过此次诉讼,安进将寻求禁止令,即将申请对赛诺菲/再生元的Praluent申请永久禁令。

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