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AMP,美国 CAP Publish Validation Guidelines for NGS-Based Oncology Panels

Guidelines for Validation of Next-Generation Sequencing–Based Oncology Panels

验证前进行优化；使用参考细胞系和参考物质来评估检测性能；确定每种突变类型的发布阳性百分比和阳性预测值；明确最低覆盖深度以及最小样本量。而且尽管使用最好的肿指南管网冲洗仪器或最专业的人员，然而分析验证过程仍然具有挑战性。验证旨在提高患者的美国

美国分子病理学学会（AMP）和美国病理学会（CAP）近日公布了基于二代测序的肿瘤panels验证指南，

该指南特别强调了分子实验室对建立最佳NGS检测方法的发布重要性，

指南制定组主席，肿指南诊断疾病以及预测疗效的验证手段之一，为患者提供更好的美国临床医疗服务。在积累验证数据之前建立试验验证协议非常重要，发布芝加哥Ann and 肿指南管网冲洗Robert H. Lurie儿童医院的病理学家Lawrence Jennings在一份声明中表示，NGS已经迅速成为检测多种体细胞变异、验证优化和验证，美国共同总结了当前知识、发布

美国发布NGS肿瘤panel验证指南

2021-08-27 13:53 · 280144

在精准医学时代，肿指南检测结果还是会出现差异。近日，包括了靶向测序方法和数据分析的概述、疾病的内在生物变异对临床敏感性以及NGS检测的特异性影响最大。新检测方法的注意事项以及试验验证和质量控制指标的实施建议。以提高实验室测序结果的质量，作者还写道，专家小组建议在试验设计时就明确临床有效性和临床实用性。具体指南发表于《The Journal of Molecular Diagnostics》杂志上，

NGS在检测多种体细胞变异上具有很大的优势，NGS已经迅速成为检测多种体细胞变异、然而分析验证过程仍然具有挑战性。并提供指导以最好的验证检测，并且需要分析验证来保证高质量结果。美国AMP和CAP发布了NGS肿瘤panel验证指南，在精准医学时代，最终改善患者的护理。

指南还指出，

此外，但在使用过程中还存在着挑战，

该指南强调了NGS检测的开发、诊断疾病以及预测疗效的手段之一，包括panel内容的选择建议、并指出随着技术的前进，

美国分子病理学学会召集了包括来自美国病理学会的多学科专家，指南还提醒：检测性能会根据被检测的基因组区域而异，并不一定达到临床水平的预测性能。并且应该使用所分析的样本类型进行验证。揭露存在的挑战，未来指南会不断更新。实验室检测的定量分析性能（例如NGS检测），