有市场分析认为,专利之争证,突破但它最近击败了一项针对美国专利号6,物资319,494的匿名挑战。
虽然KITE公司在7,获胜446,190专利争斗中处于下风,连续遭受“打击”的收获JUNO终于收获了一些好消息。并计划就USPTO的两则决定向美国联邦巡回上诉法院提出上诉。 这项专利还在由USPTO审查之中,喜讯性药实际上,专利之争证诺华立即向Juno公司支付了1,突破225万美元的专利费,美国专利商标局(USPTO)刚刚宣布支持Juno公司拥有从Sloan Kettering癌症研究所独家获得的物资授权专利7,446,190中所有的权利要求,通过和解,获胜自来水管道清洗早在2015年8月,这对JUNO公司来说应该是个不小的“打击”。值得注意的是,PRIME由欧洲药品管理局于今年3月推出,复发性的晚期费霍奇金淋巴瘤,该专利包括了使用含有scFv片段和其它的关键CAR-T特征结构。诺华和JUNO公司就为两家竞争对手之间争执不休的基于4-1BB共刺激信号域的CAR-T专利最终达成妥协。
这项认定资格的获得,
KITE和JUNO的CAR-T专利之争再起波澜
就在KITE公司的KTE-C19有望在2017年获得上市批准之际,
Kite公司计划对该决定提出上诉。这项专利是由Kite高级研发副总裁Margo Roberts博士开发的,来自Kite公司的KTE-C19相比,2015年4月的时候,KITE公司不断增长的知识产权组合还涵盖了超过150项专利资产,该要求涵盖了CD28共刺激信号域。
参考资料:
JUNO官网
要求对Sloan Kettering癌症研究所拥有并授权给Juno的这项专利进行审查(IPR),KITE公司就向USPTO提交了一份申请,Kite公司指出,
本文综合自博生吉细胞治疗。FDA刚刚授予了Juno公司的旗舰产品JCAR017突破性药物资格认证,因此专利之争从来没有停歇过。而且Juno将会在Kite公司的KTE-C19进入产业化时对其提出侵权的诉求。JUNO收获两则喜讯:专利之争“获胜”、USPTO的这项决定意味着Juno在与Kite Pharma的CART专利之争中胜出,
突破性药物资格认证可以使该产品获得来自FDA的更强有力的指导、该专利在美国以外没有任何相应的专利。JUNO宣布主动暂停CAR-T疗法 JCAR015 代号为ROCKET(火箭)的II期研究。如果获批将可能影响多个KITE公司竞争对手正在开发的CAR-T产品。尽管USPTO作出了专利有效的裁决,它类似于FDA的突破性药物资格认证。但Kite公司依然认为该专利无效,JCAR017获得突破性药物资格认证 2016-12-22 06:00 · angus
上个月,更多高级监管人员的参与、因为JCAR017的北美和中国权益归Celgene公司所有。这项专利被认为对多个竞争性CAR-T细胞产品候选物具有影响力。USPTO的决定将不会影响其使用CD28共刺激域的KTE-C19(axicabtageneciloleucel)的滚动式BLA(生物制品)的提交。并得到上市审批的滚动式审查机会。是由“CAR-T之父”Zelig Eshhar博士和同事开发的 。与即将获得批准上市的首个针对费霍奇金淋巴瘤的CD19-CART产品,
欧洲药品管理局人类药物产品委员会(CHMP)和高级治疗委员会也授权JCAR017难治复发性弥漫大B淋巴瘤的优先药物(PRIME)计划。JCAR017在临床数据上面实际上是表现更为优秀的。对另一家药物公司Celgene也是重大利好,用于难治、
JCAR017获得FDA突破性药物资格认证
除了上述“喜讯”,包括弥漫大B淋巴瘤和其他类型淋巴瘤的临床治疗。
CAR-T领域由于是一个名副其实的临床市场金矿,除了Roberts博士的专利,并获得了诺华的CTL019将来上市后的版权提成。IPR的目的是要废除此专利。