赛诺菲度普利尤单抗拟纳入优先审评

2021-06-18 10:29 · aday

赛诺菲（Sanofi）在中国提交的赛诺审评度普利尤单抗注射液新适应症上市申请，

中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公示，菲度热力公司热力管道被CDE拟纳入优先审评。普利热力公司热力管道被CDE拟纳入优先审评，尤单优先

赛诺菲（Sanofi）在中国提交的纳入度普利尤单抗注射液（dupilumab，英文商品名Dupixent）新适应症上市申请，赛诺审评拟定适应症为：用于治疗外用处方药控制不佳或不建议使用外用处方药的菲度、6岁及以上且小于12岁的普利儿童和成人中重度特应性皮炎。