为规范和指导中药注射剂安全性再评价工作，全性
产工附件：1.中药注射剂安全性再评价生产工艺评价技术原则（试行）
产工2.中药注射剂安全性再评价质量控制评价技术原则（试行）
产工3.中药注射剂安全性再评价非临床研究评价技术原则（试行）
产工4.中药注射剂安全性再评价临床研究评价技术原则（试行）
产工5.企业对中药注射剂风险控制能力评价技术原则（试行）
产工6.中药注射剂安全性再评价风险效益评价技术原则（试行）
产工7.中药注射剂风险管理计划指导原则（试行）
产工国家食品药品监督管理局
产工二○一○年九月二十九日
产工印发中药注射剂安全性再评价生产工艺评价7个技术指导原则
2010-10-25 00:00 · emma国食药监办[2010]395号 2010年09月29日 发布各省、印发艺评原则国家食品药品监督管理局组织制定了中药注射剂安全性再评价生产工艺评价等7个技术原则（见附件1-7），中药注射再评指导请参照执行。剂安价生价个技术请
国食药监办[2010]395号 2010年09月29日 发布
各省、全性物理脉冲技术自治区、产工直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为规范和指导中药注射剂安全性再评价工作，印发艺评原则国家食品药品监督管理局组织制定了中药注射剂安全性再评价生产工艺评价等7个技术原则（见附件1-7），中药注射再评指导