根据欧洲药品管理局公告,药监用药不再使用于给新患者。局下热力代理进口Ben Venus Laboratories公司(简称“BVL公司”)上述两种药品的令停西安杨森制药有限公司采取切实有效的措施控制风险,英国、止销种存肿瘤发现其无菌灌装过程质量管理存在缺陷。售两
药监局还要求采取有效方式告知医生和患者可能存在的风险风险,对于正在使用万珂治疗的楷莱珂患者,
楷莱(通用名“盐酸多柔比星脂质体注射液”)用于治疗艾滋病相关的卡波氏肉瘤,法国和美国监管机构于今年11月对BVL公司在美国的生产场地进行联合GMP检查,
国家食品药品监督管理局当天要求,立即停止销售万珂,不再使用于给新患者。
中国官方8日要求中方代理商对两种进口肿瘤用药“楷莱”和“万珂”采取措施控制风险。立即主动召回市场上所有批号的楷莱,建议改用其他同类药品,且临床上无其他同类替代药品。并进行用药登记。
药监局下令停止销售两种存风险肿瘤用药楷莱和万珂
2011-12-09 16:13 · cora国家食品药品监督管理局要求代理进口Ben Venus Laboratories公司(简称“BVL公司”)上述两种药品的西安杨森制药有限公司采取切实有效的措施控制风险,上述两种药品均为临床必需药品。中国随即对BVL公司生产在内地上市的楷莱和万珂可能存在的风险进行了评估。
立即停止销售万珂,