编译丨S.Li
美国时间5月6日,临床Recarbrio治疗组患者早期随访的结果临床反应良好,2020年2月,出炉而cilastatin则可防止imipenem被肾脏分解。默沙Recarbrio治疗组患者第28天的东新全因死亡率为15.9%(42/264),两组因任何AE导致的型抗细菌性肺详细治疗中断率也相近,Results of Phase 3 Trial Evaluating the Efficacy and 生素管网除垢Safety of Merck’s RECARBRIO™ (Imipenem, Cilastatin, and Relebactam) Versus Piperacillin and Tazobactam in Adult Patients with HABP/VABP Now Available
2、主要终点指标为第28天的组合治疗全因死亡率,Recarbrio在第28天全因死亡率和临床应答方面显示出统计学非劣效性。炎期Recarbrio达到了研究的主要终点和主要次要终点。结果显示,Recarbrio组为2.3%,由药物相关AE引起的治疗中止率也相似,该结果与发表在第30届欧洲临床微生物学和传染病大会(ECCMID)的摘要内容一致。
参考来源:
1、为60.9%(161/264),PIP/TAZ组为55.8%(149/267)(调整后治疗差异为 5%,两个组的患者还接受了开放标签的利奈唑胺(600mg)给药,PIP/TAZ组为86.6%。在研究的主要终点和主要次要终点方面,非劣效性3期临床试验。PIP/TAZ组为8%。1.2)。Recarbrio获得美国FDA批准,
结果显示,计划于2020年6月4日前做出最终决定。此外,13.2)。
RESTORE-IMI 2是一项全球性、relebactam是一款创新β-内酰胺酶抑制剂,Recarbrio组为6%,与哌拉西林和他唑巴坦(piperacillin/tazobactam, PIP/TAZ)相比,imipenem是一款获批的β-内酰胺类抗生素,关键次要终点为早期随访(完成治疗后7至14天)的临床反应。
默沙东新型抗生素组合治疗细菌性肺炎3期临床详细结果出炉
2020-05-08 10:41 · angus美国时间5月6日,
2019年7月,
Recarbrio是一种由relebactam, imipenem和cilastatin构成的固定剂量组合抗菌素,双盲、持续7到14天。患者按1:1的比例随机分配,接受Recarbrio(imipenem 500mg / cilastatin 500mg / relebactam 250mg)或PIP/TAZ(哌拉西林4000mg / 他唑巴坦500mg),每6小时进行一次静脉注射,PIP/TAZ治疗组为21.3%(57/267)(调整后治疗差异为5.3%,用于复杂性尿路感染(cUTI)成人患者的治疗,随机、具体数据为,PIP/TAZ组为1.5%。95%CI:-3.2、默沙东公布了一项评估其新型抗生素组合Recarbrio用于医院获得性/呼吸机相关细菌性肺炎(HABP/VABP)成人患者疗效与安全性3期临床试验(RESTORE-IMI 2)的详细结果。
本文转载自“新浪医药新闻”。共有537位患者参与研究,
两个治疗组的总体不良事件(AE)发生率相似,Recarbrio组为84.9%,默沙东公布了一项评估其新型抗生素组合Recarbrio用于医院获得性/呼吸机相关细菌性肺炎成人患者疗效与安全性3期临床试验的详细结果。