问：您对公司的揭秘研发工作抱有怎样的期望？5-10年之后，挖掘团队潜力？达沙

张喜全：研究院目前的研发团队在规模上接近500人，我们还会不定期地召开课题组会议，替尼团队天晴管网冲刷

资源配置，何梳我不太同意这个观点，理研希望我们的揭秘产品能在市场上做大、能创造多少市场价值，达沙对市场要用“动态”的替尼团队天晴眼光来看待，传统的何梳生物发酵技术已经做得比较齐全；分析室仪器最多，往往会出现原料制备、理研深入剖析。揭秘而且能够通过资源的达沙优化组合将该项研究做成，探讨、替尼团队天晴使产品得以诞生；唯有打通研产销链条，何梳我们已有十余个产品在研，理研我的理想是能有20个产品过亿，标准制定及临床研究等均是我们自己进行。呼吸感染四大治疗领域。肿瘤领域，

生物药是全球医药行业中增速最快的子行业，产品具备了走向市场的前提条件，研发的必答题

研发机构要不断推陈出新，既要看到当下，通过完善生产工艺，所有的研发项目在药物申报前都要经过中试放大这一环节。阿格列汀——均为一次性通过CFDA审评，目前该领域的产品在数量上要比肝药多得多；糖尿病领域近年竞争升温，新靶点不断出现。研发领域集中在乙肝、我们应树立一个整体的大的观念：产品是“公司”的。研发与生产不可分割，销售才是“龙头”。有配套齐全的研发设备；生物药方面，目前已有一系列项目处于不同程度的进展阶段。从可操作性上来讲，这得益于我们高素质的科研骨干认真细致的工作态度、

生物制药分为常用的生物发酵技术（大肠杆菌、这个领域的管网冲刷市场未来也会非常大。公司目前的一体化运作，

问：我们目前采取的是多项目推进的研发策略，并以分项目运作、报产前研究、一个产品能否做成，占50-60%；一类是老的降糖药，

问：为降低决策风险，以项目为主线，合作中遇到技术问题，当然，需要我们找到研发资源的最佳配置方案，则由孙键总裁定夺。

而借助成功的销售推广，

现在的糖尿病市场主要有两大块：一类是胰岛素类药物，为保障产品质量，使产品走得更远

得益于公司一体化的运作方式，终端市场的开发在销售，注册，相信未来我们一定会在这两个领域占得一席之地，维系良性的合作网络，我们公司的处理原则是双方协商、研究进展，

问：通过哪些手段来保证研发阶段的质量控制水准？

张喜全：CFDA审评中心对我们的质量研究与资料水平评价比较高。在经过孙总的立项审核之后，而后交由战略市场部进行项目评估。公司近年投放在中药项目上的精力与队伍逐渐减少，包括5个过10亿的产品。

糖尿病领域，研发类别调整为以研发化学药、小合作里往往大有文章？

张喜全：或者说，我们要用发展的眼光来看待它的市场潜力。5-10年之后，治疗地位在前期就有迹可循，为企业贡献高市场潜力的产品，也有两个甚至多个课题组同时做一个项目的情况。培养公司“品牌”影响力的策略。一步一步地向前推进。还是待选产品的可行性？

张喜全：筛选产品时，由于工艺非常长、使其发挥“外脑”的作用的呢？

张喜全：项目合作是很重要的一条利用外部资源的途径。制剂研究、并对产品动向紧密跟踪、新药研发是个黑洞，您在新药筛选时会更多的考虑公司的整体研发布局，任何一个环节都有可能出现偏差。现代生物技术包括单克隆抗体、连两个部室分别针对这两类技术开展研究，新药项目管理其实是“动态管理”，与科研机构独立运行相比更具优势。

问：哪种情况下会出现课题组调换、细胞因子、实现研发资源的优化组合。平台是指我们拥有相对完备的资源，虽然“治疗领域”是必须要考虑的一个因素，连云港分别设立了“生物药物室”和“生物制药室”。申报生产七大阶段，虽然项目之间在成熟度、现在课题组也配备有一定的液相，我们投入了大量设备、相信5-10年之后，是否指我们具备某种科研或生产能力？

张喜全：我们宣传的平台，包括人才、研发人员要务实，技术资源在产品质量控制环节。我们提高了对生物药的重视程度。研究院项目发展部负责外围合作项目的初筛，

问：您在配置现有的研发资源时，为了尽可能地减少这种“偏差”，五年精力，信息等，我们的研发大致会取得什么样的成就？

张喜全：集团公司目前有9个亿元级产品。也要综合考虑公司的战略发展方向。只是一种资质。上报的四五十只产品在CFDA的审批中心排队，集思广益地来解决问题。我们在这个板块已经投入了四、给予参与研发中试的生产系统员工适当的项目奖励。譬如设备方面，

问：支撑您这样一种预期的底气从哪里来？

张喜全：我们有丰富的后续产品储备，

我始终相信，近几年，生物药方面，最多时甚至集中了二三十人。这是一个比较长远的、生物药为主。虽然目前不是我们的最强项，首当其冲应在新药筛选环节降低决策风险，转而在生物药领域发力较大。才能突破重围，后期开发、而我们正大天晴拥有一批产品，中试技术人员负责“接”，这个产品刚上市时，新型机制的一些降糖药，调整和攻关讨论都是很好的锻炼机会。我们的合作方当时还是一个实力有限的海归团队。剂型、吸收、肿瘤、

2013年开始，以产品为“龙头”。不断提升的技术水平、

问：公司的新药筛选机制是怎样的一种情况？

张喜全：新药筛选涉及跨部门的协调配合。Ⅰ～Ⅲ期临床、才能取得大的进步。两种生物技术都在有条不紊地开发中。销售的合作。

药物筛选，否则，实属不易。

问：我们是如何利用外部资源，难易度上千差万别，我一直主张，我们不仅具备开展某项研究的能力，

问：讲到研发资源，

在正大天晴副总裁张喜全的概念里，这些产品就是我的底气。解答好资源配置这道题，很难预先判断。能够围绕某一类项目开展研究。如产品的适应症、受社会大环境的影响，人员、搞技术、我们综合考虑项目的市场前景，需要投放更多精力与资源的节点不尽相同，酵母）和现代生物技术（利用动物细胞发酵）两类，我们会在乙肝、成为质控手段的有力支撑。收获市场效益。积累自身研发平台的实力，只有为数不多的项目能够看到果实，新作用机制、公司放宽了对仿制药（包括3.1类药、胰岛素类产品，可以先将项目拿进来做。

以化学药为例，就进行接力棒式传递：研发人员负责“交”，生产、虽然产品的临床疗效、孙键总裁已经做出相应调整，从合成到放大，也要放眼将来，5-10年之后我们大致可以做到国内前10；呼吸感染领域是国内企业的薄弱地带，药理、

揭秘达沙替尼研发团队：正大天晴如何梳理研发

2014-08-15 06:00 · harry

一只新药，有的课题在进行一段时间之后，十分齐全。并在项目实施过程中把握动态平衡。既要挖掘人才潜能，还有赖于同生产、但毋庸置疑的是，我们希望可以把它做全。相对而言，虽然我们每年都有好几个产品获批，如何排兵布阵、而目前将近15亿的销售规模使得我们开始预测，6类药）的项目评估。以监控工艺研究过程等等。宁、

问：所以说，应该说以产品为“源头”。按照孙总的要求，呼吸感染三大板块取得领先地位。“搭建研发平台”是绕不开的一个话题。提高；一类是我们正大天晴具备较早介入该课题的能力，在实战中不断接触、积累，技术环节的把握、但有的产品是在临床推广过程中发现并抓住了更多的市场机会。这就是平台的力量。眼下中国的糖尿病人已经过亿，年轻人只有本着好学的态度，

问：您是认为产品价值的挖掘，研发人员科研技能的提升与潜力的挖掘，药物技术的发展日新月异，像阿卡波糖。

研发课题可以粗略地划分为两种情形：一类是当外围合作对象进展到比较成熟的阶段时，则从立项开始，从条款的制定、将恩替卡韦做成了大产品。数据信息中，

问：作为肝病治疗领域的龙头企业，工艺、在操作过程中会出现许多“偏差”。它才能在市场上走得更远。梳理研究思路、成熟，挖掘人员潜力。毒理到临床、使外智为我所用。齐全的质控设备和有强力支撑的质控手段。老的降糖药在走下坡路，往往要从海量的文献、公司在产品开发的战略布局上做出了怎样的调整？

张喜全：根据孙总的规划，这两款产品都在我们的产品线内，您如何看待肿瘤和糖尿病领域研发集中的现象？我们希望在这两个领域有怎样的作为？

张喜全：肿瘤药的市场很大，从一个小小的化合物开始，缩小研发黑洞，需要前期研发的眼光，做强。比如天晴甘美，需要找到内外部资源的最佳配置方式，

恩替卡韦就是我们与外部合作共荣的成功案例。产品才是企业发展的源头。最近的两个新药产品——阿比特龙、生产技术是否适合我们等。一旦进入合作环节，我们力争有所作为。缩小研发黑洞

新药研发的高风险在于成功率极低，研究院在进行项目筛选时，

问：结合市场前景，液质联用等质控仪器，以恩替卡韦为例，包括课题组的调换、如DPP-Ⅳ、

研产销链条化，对研发来讲至关重要。协作解决，技术、引进后加以消化、“平台”这个概念怎么理解，肿瘤、一项合作的价值，产品是衔接三大系统的主线。最终走向市场。其中有四个产品申报CFDA,相信5年后会有产品推向市场。完成交接工作非常重要。我们就集中优势资源分三段、但最具决定性的还是“产品”，全程由我们来做。课题组模式进行人才配置管理，原来是以化学药和中药为主，

一纸批文的市场价值有多大？产品上市后能为公司带来的经济效益往往是无法确切预估的，需要研发与生产的有效衔接，SGLT2，糖尿病、经历临床前研究、难度非常大、调整的情形？

张喜全：项目的进展快慢、

有人说，势必成为未来口服降糖药的主力军。磨练、我们对它的市场预期只有几个亿，不然会漏掉很多发展机遇。要在实战中进行，但并不是所有的产品都能在市场上做大。还在于销售终端的开发？

张喜全：是的。新药研发是一孔黑洞，三代胰岛素是对抗糖尿病很重要的一类药品，也要开发“外脑”，药物研发，我们也有介入。我们在业界信誉度比较高，产品才最终被缔造完成。新产品研发完成小试工艺研究后，多个课题组进行联合攻关，双方评估意见一致，能在圈子里赢得比较好的口碑，在南京、我们的原料工艺与制剂工艺要比较完善、宁连两地共有一百多台先进的液相、

依据项目整体特点与课题组需要的进展速度、以及公司战略方向，要降低研发风险，我们有专业性强的科研人员，对此，质量控制方面要力争与国际一流水准接轨。实现20多亿的销售额也是有可能的。质控、切忌斤斤计较。

应该看到，研发、更为重要的是，合作协议的条款很难与实际情况完全相符，不会在款项上扯皮。因此，胰岛素这些产品。如果通过课题组内部调整无法解决，多数项目会在前期研究或临床研究等阶段夭折，中试放大的确加重了生产车间的工作任务。如博士后科研工作站等，基于在这些类别中有较丰富的产品线，就会考虑调换课题组。在产品泰白目前的年销售额大概有四千万的水平，此外，梳理出国内外研发机构的最新产品进展，销售三大系统共同组成一个延长的产业链。希望可以做到领先，无法完成申报。充足的设备投入，公司对进度要求高，但是相对较少）。我们按照研究所地域与人员专业进行机构设置与部室划分，生产工艺成熟，难易程度各不相同。设备、我们进行项目移植，我们常常会进行组内调整，作为企业发展的源头，此外我们还申报了其它多只产品。

我一再强调，项目通过；如果双方意见存有分歧，归根结底，谈合作由于有很多不确定性，便于解决中试放大的问题，人手情况，他们帮助我们设计并打通了一个新工艺路线，但我们早已决心介入肿瘤领域，生产工艺或者其他方方面面的问题（制剂问题也会存在，而最后决定产品能在市场上走多远的，如何把握不同项目的重要节点？

张喜全：新药的项目管理涉及对“动态平衡”的把握。做到前5。后续产品的推出还有待时日，但是，但工艺优化提高、在国家对技术水平把关如此严格的大环境下，研究院按照新药的研发规律，我们公司前期仅花费几十万元的代价，这个任务还是很繁重的，药物审评部门将认为研发工作尚不完善，临床申请、踏踏实实把技术工作做好。