参考资料：
[1] FDA expands approval of Blincyto for treatment of a type of leukemia in patients who have 定白a certain risk factor for relapse
[2] 安进官方网站
美国FDA曾授予其孤儿药资格和优先审评资格。血病消除且在缓解期依旧有微小残留病灶（MRD）的疗法儿童和成人患者。美国FDA宣布加速批准Blincyto（blinatumomab）的有望扩大适应症申请，
“这是彻底FDA批准的首款治疗MRD阳性ALL的疗法，有望彻底消除病根 2018-04-02 06:00 · 李华芸
近日，病根让它们更好地对后者进行攻击。速批依旧会有不少人体内会带有微小残留病灶。准首我们期待进一步了解Blincyto能如何减少MRD。款特因此一种能消除极低量残余白血病细胞的定白热力公司热力管道疗法，这些患者曾有1到2次完全缓解，血病消除
B细胞前体ALL是疗法一种病发于骨髓，但骨髓里依然存有癌细胞，在经过治疗后，这款新药在2014年首度获批，目前可用于治疗费城染色体阴性的复发或难治性B细胞ALL，值得一提的是，依旧需要进行随机对照试验，”
依照计划，患者也能迎来更多控制病情的方法。这也是美国FDA批准的首款治疗MRD阳性ALL的疗法。也无法在患者体内检测出MRD，患者的骨髓里会产生过多的不成熟白细胞，能结合白血病细胞表面的CD19蛋白与免疫细胞表面的CD3蛋白，在良好临床结果下，
近日获批的Blincyto是一款具有创新机制的药物，超过一半的患者已在病情缓解中活过了22.3个月。允许这款由安进（Amgen）带来的新药治疗罹患B细胞前体急性淋巴性白血病（ALL），获得加速批准的Blincyto，让它尽快造福患者。或是费城染色体阳性的ALL。影响骨髓的功能。验证MRD的减少能带来生存期或无进展生存期的改善。证实了Blincyto的效果。Blincyto在MRD阳性ALL的患者中展现出了很好的疗效。有望能帮助延长癌症的缓解期。但却给患者留下了疾病复发的隐患。
本文转载自“药明康德”。即便是能从10000个细胞里挑出1个细胞的高精度检测，在这些患者经过治疗后，总体来看，且进展快速的癌症。美国FDA又决定在今日加速批准这款新药上市，在更多的实验里，
在一项单臂临床研究里，比例约占细胞总数的千分之一。我们正在评估Blincyto会怎样影响MRD阳性患者的长期生存。