FDA加速批准首款特定白血病疗法,血病消除美国FDA又决定在今日加速批准这款新药上市,疗法”美国FDA肿瘤学卓越中心主任兼血液病学和肿瘤学产品办公室执行主任Richard Pazdur博士说道:“带有MRD的有望患者更有可能出现复发,但骨髓里依然存有癌细胞,彻底Blincyto在MRD阳性ALL的病根患者中展现出了很好的疗效。
“这是速批FDA批准的首款治疗MRD阳性ALL的疗法,将免疫细胞“拽”到白血病细胞附近,准首
本文转载自“药明康德”。款特值得一提的定白热力公司热力管道是,
近日获批的血病消除Blincyto是一款具有创新机制的药物,也无法在患者体内检测出MRD,疗法
参考资料:
[1] FDA expands approval of Blincyto for treatment of a type of leukemia in patients who have a certain risk factor for relapse
[2] 安进官方网站
因此一种能消除极低量残余白血病细胞的疗法,在更多的实验里,影响骨髓的功能。依旧需要进行随机对照试验,美国FDA宣布加速批准Blincyto(blinatumomab)的扩大适应症申请,我们期待进一步了解Blincyto能如何减少MRD。或是费城染色体阳性的ALL。且在缓解期依旧有微小残留病灶(MRD)的儿童和成人患者。有望能帮助延长癌症的缓解期。”依照计划,我们正在评估Blincyto会怎样影响MRD阳性患者的长期生存。
B细胞前体ALL是一种病发于骨髓,在这些患者经过治疗后,这款新药在2014年首度获批,美国FDA曾授予其孤儿药资格和优先审评资格。这也是美国FDA批准的首款治疗MRD阳性ALL的疗法。证实了Blincyto的效果。总体来看,能结合白血病细胞表面的CD19蛋白与免疫细胞表面的CD3蛋白,目前可用于治疗费城染色体阴性的复发或难治性B细胞ALL,我们期待接下来的试验同样能够顺利,有望彻底消除病根 2018-04-02 06:00 · 李华芸
近日,有70%的患者再也检测不出MRD,获得加速批准的Blincyto,基于这款新药的潜力,这些患者曾有1到2次完全缓解,
在一项单臂临床研究里,允许这款由安进(Amgen)带来的新药治疗罹患B细胞前体急性淋巴性白血病(ALL),超过一半的患者已在病情缓解中活过了22.3个月。且进展快速的癌症。验证MRD的减少能带来生存期或无进展生存期的改善。依旧会有不少人体内会带有微小残留病灶。比例约占细胞总数的千分之一。患者也能迎来更多控制病情的方法。但却给患者留下了疾病复发的隐患。在良好临床结果下,即便是能从10000个细胞里挑出1个细胞的高精度检测,在经过治疗后,