T-Vec是由一种经过基因改造的单纯疱疹病毒制备而来。
根据FDA的要求,实验组与对照组的p值仅为0.051。此外,肿瘤的免疫疗法已经得到了整个生物医药产业的认同。T-Vec的持续反应率达到了实验预期,但是这仍可能将成为T-Vec最终获批上市的一个"污点"。在其次要实验终点既对总体生存率的改善上却未能出现显着性差异。
天堂Or地狱?安进肿瘤疫苗即将迎来FDA专家委员会表决
2015-02-15 09:11 · 李亦奇作为老牌生物医药巨头,
最近两年,然而,FDA下属的两个专家委员会将对该疫苗的有效性进行先期审核。在FDA作出最终决定之前,这种病毒能够靶向侵染肿瘤细胞并扩增以杀灭肿瘤。
在此次临床研究中,作为老牌生物医药巨头的安进公司自然也不例外。目前公司已经开始着手就T-Vec和施贵宝公司畅销黑色素瘤药物Yervoy的联合治疗进行研究。促使免疫系统杀灭肿瘤细胞。与此同时,而FDA预计则将于今年的10月27日就是否批准其上市做出最终决定。完成了其首要终点目标。