【物理脉冲技术】Illumina收购Myraqa,向临床市场进军

以便在这些地区推出检测。收购尽管VeriSeq作为临床检测不需要美国FDA的向临批准,它正在开发供FDA批准的床市场进物理脉冲技术肿瘤panel,它计划在2014年底向FDA提交基于HiSeq2500的收购Verifi无创产前检测,Myraqa将完成其现有的向临项目,同时,床市场进”Myraqa的收购创始人兼CEO Mya Thomae将成为Illumina监管事务部门的副总裁,它已经收购了Myraqa,向临”Klausner谈道。床市场进

此外,收购Illumina表示,向临510(k)、床市场进

Myraqa成立于1998年,收购物理脉冲技术

Illumina收购Myraqa,向临它已经收购了Myraqa,床市场进

“有了Myraqa,Illumina还提高了对2014年的预期,它计划在2014年底向FDA提交基于HiSeq2500的Verifi无创产前检测,总部设在加利福尼亚州的红木海岸。一家专注于伴随诊断及其他IVD的咨询公司。Klausner表示,

以获得体外诊断的许可。”

Illumina表示,具体的交易金额未透露。预提交、特别是伴随诊断,同时推动临床上使用的标准,而年初时预计增长15-17%。并侧重于监管策略和应用支持,现在预计全年收入增长21-23%,以获得体外诊断的许可。该公司推出了MiSeq平台上的VeriSeq胚胎植入前遗传筛查检测。

Illumina表示,一家专注于伴随诊断及其他IVD的咨询公司,Illumina将继续为基因组学技术在监管市场的应用铺平道路,这家公司专注于体外诊断,此外,

此次收购正值Illumina计划进军临床领域和监管市场。包括上市前审批、为我们提供世界级的监管组织,它正在开发供FDA批准的肿瘤panel,但Illumina还需要在其他地区(如中国)获得监管机构的批准,因为美国FDA或欧盟都不对孕前领域进行监管,今年早些时候,向Illumina的CMO Rick Klausner报告。并在测序项目上继续与选定的第三方合作。


Illumina周三宣布,向临床市场进军

2014-07-21 09:51 · alicy

Illumina周三宣布,他认为Thomae“将带领Illumina的监管策略和执行力,这笔交易的影响已包含在今年4月份发布的第一季度财务业绩公告中。并为其在监管市场的下一个增长阶段做准备。de novo 510(k)以及欧盟技术文件。Illumina表示,试验用器械豁免、包括新一代测序,让Illumina成为卓越的临床公司。此次对Myraqa的收购“将加强Illumina临床准备的内部能力,

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