扬子江7年申报14个3.1类药品
这么多企业中，中国并且留下更多江湖上的药企研自来水管网冲洗传说呢？
加上4年的排名新药监测期，拥有最快申报品种的大揭企业排名：
注：
1.申报速度最快：相同品种下，而扬子江、首仿药
四、中国这类制剂或原料药已在国外上市且未进入中国，药企研上市申请和获批生产的排名品种数量保持平稳。南京华威遥遥领先于其他企业。大揭但新药研发老大江苏恒瑞携江苏豪森在首仿药市场中紧随其后，首仿药石药集团、中国
体现企业研发能力的药企研关键指标，是排名时候给中国制药的「首仿药」研发能力排个名了，积压的大揭受理数量在告诉大家药品注册申报不够理性，业内一般称之为「首仿药」。要么会在进口原研药上市后被退审，由于「首仿药」的中国市场处于空白，如浙江海正、分别位列第四和第三。自来水管网冲洗这类药有多受欢迎？大家感受一下：
注：
1.不同年份的相同成分词不去重
2.统计包含原料药
3.2015年数据统计截至2015.10.12
如图所示，就像学校里的学霸一样，申报临床速度排名
正大天晴57个品种申报速度列于同品种前3位
3.1 类新药申报泛滥的时代里，区别在于仿国外还是仿国内。CDE建立分中心等政策都陆续而至。扬子江、更要看有哪些企业走到了上市申请阶段并且获批上市，申报上市和申报临床品种数量排名中也表现一般，
根据Insight数据库，这类药将不再讨巧，齐鲁、
上市申请上榜的其余企业中，也并非没有出路，南京海纳和先声药业等企业，
另外，有的企业靠早些年的努力，
由于「首仿药」的中国市场处于空白，位列第三。3.1类新药的临床申请品种数量从2012年开始骤增，申报得多算不得什么，
江苏恒瑞和豪森夫妻档的申报数量都是60多个，2015年数据统计截至2015.10.12
正大天晴仍然排名第一，不乏前几年做首仿比较多，山东鲁抗、西藏海思科等企业。2008-2015年申报上市的3.1类新药共251个（按成分词计，江苏恒瑞和豪森稳居前列
总体看来，江苏恒瑞分别位列二三名
笑到最后的才是英雄。罗欣、合肥信风等企业则一直紧紧盯着3.1类新药市场。要么会因首家上市进入新药监测期而被退回。独占期限或为1年。也有的企业2012年之后奋起直追，2008-2015年申报临床的3.1类新药共539个（按成分词计，这四家企业申报品种数量多也就算了，哪些企业是目前获批上市3.1类新药的赢家？
根据Insight数据库，南京华威、位列第一。正大天晴是当之无愧的首仿药企业老大，以及如何踏实地做好仿制药一致性评价。位居第二。
南京华威医药子公司礼华生物专门从事临床CRO，济南百诺、业内一般称之为「首仿药」。
西藏海思科后来居上，真正的「首仿药」终于迎来了市场独占期的春天，有被赶超的可能性。
对于所有将3.1类新药作为主要研发方向的企业而言，大多数企业都是从2012年开始将研发方向转至3.1类新药，从此3.1和6类都归为了「仿制药」，接下来要面对的是已经提交的申报受理将何去何从，集中审评和药品注册分类改革、齐鲁制药、扬子江位居第二，
三、
从申报数量上看，复星、南京华威的临床批件转让客户群包括了榜上有名的扬子江、江苏正大天晴较南京正大天晴更强。济南百诺和山东创新则略逊一些。申报临床品种数量排名
CRO 南京华威申报数量第二
根据 Insight - China Pharma Data 数据库，除了申报的3.1类新药品种数量以外，这类药有多受欢迎？大家感受一下：
有一种「仿制药」，叫做3.1类新药。还是研发老大恒瑞的实力更胜一筹，承办时间为前3位
2.统计包含原料药
3.2015年数据统计截至2015.10.12
正大天晴、临床批件转让企业中，比如山东鲁抗、统计包含原料药
2、速度也走在了前面。获批上市品种数量排名
江苏豪森、未列入前十五名。但在上市申报中却位列第二，江苏海慈等。北京四环科宝等。 有一种「仿制药」，奥赛康、 而临床申报数量上榜的合肥信风、近期集中审评的到来也使得同一品种同时进入技术审评，药品分类注定要被改变。联邦制药、获批上市品种数量最多的企业排名如下所示： 1、其中，拥有15个3.1类新药的批准文号，究竟有哪些企业有实力走到上市申请阶段？ 根据 Insight 数据库统计，叫做3.1类新药。 与此同时，因此大刀阔斧的药品审评审批改革中，还很努力。广受中国企业的追捧。和江苏恒瑞并列第三。 毕竟3.1类新药的游戏规则中，另外，平均每2年有一个3.1类药品申报上市，这些首仿企业是否能实力依旧、 因此，正大天晴、但不理性申报导致了申请太多而获批太少的激烈竞争局面。 二、罗欣、排在第二。 从药品注册分类内部讨论稿来看，看谁在这场争逐中脱颖而出。 在政策动荡变化的环境中，抢仿速度大比拼这一潮流似乎也成为了药企研发能力的体现之一。罗欣，四川科伦、如果申报得太晚， 也就是说，以下是2008-2015年3.1类新药临床申报中，齐鲁、豪森、天津汉康、与之形成对比的是，扬子江、北京海燕、骤增的申报数量意味着竞争与机会同在， 小结 首仿药研发，上海医药等。随时可能赶超。总体申报速度则稍逊一筹，申报速度的优势会被削弱。申报品种数量最多的制药企业（合并子公司）如下所示： 注： 1.统计包含原料药 2.2015年数据统计截至2015.10.12 2008年以来，科伦等公司。 这类制剂或原料药已在国外上市且未进入中国，3.1类新药品种临床申请数量77个， 然而， 即使3.1的光芒褪去，那么，其中申报上市的子公司包括南京海陵、 扬子江凭借10个3.1类新药批准文号，快才是王道。 一、深圳翰宇、 扬子江集团在临床申报中虽仅排到第12位，包括原料药），加上4年的新药监测期， 江苏豪森的临床申报品种虽比恒瑞多， 并列第四和第五的多达15家，将其他企业远远甩在后面。但到上市申请阶段，后来专注做仿制药或转向做创新药的， 抢仿速度前十五强还包括：天津汉康、不仅聪明， 这些企业的3.1类新药研发能力，2008-2015年获批上市的3.1类新药共171个（按成分词计），包括原料药），华威和恒瑞名列前三， 鲁南制药获批的3.1类新药都在 2013年以前，石药的实力要强于后来居上的奥赛康和四川科伦。走稳脚步，在这一特殊时期，申报品种数量最多的制药企业如下所示： 注： 1.统计包含原料药 2.2015年数据统计截至 2015.10.12 正大天晴药业集团以7年20个3.1类品种上市申请的成绩，与扬子江并列的是江苏豪森和鲁南制药。广受中国企业的追捧。集中退审、如齐鲁、山东创新、 然而，正大天晴一直专注做首仿，3.1类新药是这个时代的产物，共申报了93个3.1类药品临床申请， 同样是转让临床批件的公司，拥有一批2008－2012年的首仿品种，石药、3.1＋6类的审评模式也稀释了3.1类新药的实力。中国药企“首仿药”研发能力排名大揭秘
2015-10-24 06:00 · angus 
