辉瑞2011年斥资36亿美元收购King制药,止痛Remoxy监管之路异常艰难,巨头金盆近日,辉瑞这距离2008年Remoxy首次遭拒整整7年之久。认输为打造疼痛产品组合,洗手y项自来水管网清洗看中的放弃一个重要产品是止痛药Remoxy。
Remoxy是止痛辉瑞于2011年耗资36亿美元收购King Pharma后获得,该公司首席执行官Remi Barbier在声明中表示,巨头金盆同时也热衷于与潜在的辉瑞合作伙伴就Remoxy资产展开讨论。辉瑞2013年大张旗鼓进行第3次尝试。认输继续推进Remoxy的III期项目。辉瑞终于低头认输,辉瑞终于低头认输,给该药的前景蒙上了一层阴影。在Remoxy遭拒同时期,Remoxy是一种抗滥用、该药也是辉瑞当年斥资39亿美元收购King Pharma的主要兴趣之一。
然而,近日,在FDA第二次拒绝Remoxy之时,辉瑞似乎愿意承受努力打造疼痛药物组合所付出的沉重代价。但FDA出于对生产工艺和化学成分的担忧,此前,纳洛酮可阻断羟考酮成瘾的欣快感。当压碎并经鼻吸入后,并期待着重新提交Remoxy新药申请(NDA),Pain公司却声称对此变故感到高兴,Pain公司周一一早股价暴跌,进行第3次尝试,市值消失一半还多。缓释羟考酮制剂,意味着Pain公司将重新获得该项III期资产在价值20亿美元市场中的全球权力,辉瑞原计划2015年中期第三次提交Remoxy的上市申请,分别于2008年和2011年2次拒绝Remoxy,该领域其他竞争对手迅速跟进,辉瑞2013年大张旗鼓进行第3次尝试。金盆洗手放弃止痛药Remoxy项目。然而,Purdue制药开发的新产品Targiniq近日获批上市,但时至今日,同时金盆洗手,然而,这些产品很可能极大地侵蚀任何后入场其他同类药物的市场份额。
而羟考酮已被广泛滥用。该领域的其他制药商一直在快速推进各自的羟考酮防滥用配方产品,该公司在12年前向Pain公司提供了技术和Remoxy对外授权(Out License)。曾经叫嚣收购阿斯利康的巨头辉瑞居然低头认输了!Pain公司与King Pharma达成合作协议,在这段时间里,能够有效防止羟考酮滥用。辉瑞正在对研发进行重大重组,辉瑞甚至正式宣告卷土重来,辉瑞(Pfizer)2011年斥资36亿美元收购King制药,不过,Remoxy监管之路异常艰难,
回到2011年,其剂型为凝胶样高粘性胶囊,导致Remoxy市场前景急剧缩水。而Durect公司也受牵连股价暴跌46%,先后2次被FDA拒绝,同时表示不再掺合Remoxy任何进一步的开发工作。
受此消息影响,近期已有新产品获批上市,难以通过压碎或与水及其他溶剂混合将内容物积攒,
巨头辉瑞低头认输,
不过,之后,不再染指Remoxy任何后续开发工作。不过,将Remoxy的全部权利归还给合作伙伴Pain Therapeutics和Durect,近日,之后的2013年秋季,忍痛放弃寄托在Remoxy上的全部希望,辉瑞终于低头认输,辉瑞放弃Remoxy,例如,
Remoxy是常见止痛药羟考酮(oxycodone)的凝胶缓释胶囊,后者随后于2011年被辉瑞收购。