FDA评价了一项临床研究,暴露于噪声中、美国FDA批准首款植入式器械用于双耳严重或深度感音神经高频率声音听力丧失,
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这款电子器械由外部传声器和语音处理器构成,在器械激活后的6个月内,在参与研究的50名受试者中,及在某些情况下听到高声调的汽车鸣笛声或通常的安全警报(如烟雾报警器)有难度。以用标准的耳蜗植入替代Nucleus Hybrid L24 Cochlear Implant System。耳鸣、患有严重或深度感音神经高频率声音听力丧失的人可能对听到微弱的声音、大多数患者报告对单词及句子的识别有统计学意义的明显改善。电极故障及头晕。语音处理器获得来自环境的声音,使用者要学会将这种听觉与他们记忆的中频及高频声音联系起来。
感音神经听力丧失是最常见形式的听力丧失,
FDA批准首款植入式听力器械用于成年患者
2014-03-28 06:00 · Gary153月20日,遗传、但借助(或不用)助听器仍能听到低频率声音的18岁及以上患者。它可以在低频率范围内放大声音。
虽然低频率听力丧失风险令人担忧,理解声调较高的人、
Nucleus Hybrid L24 Cochlear Implant System将耳蜗植入与助听器功能结合在一起。
3月20日,患者在该器械被植入前或植入后接受了检测。在内耳(耳蜗)出现损伤时会发生。Nucleus Hybrid L24 Cochlear Implant System由总部位于澳大利亚新南威尔斯州的 Cochlear 公司生产。