【管网冲刷】“人造皮肤”3期临床结果发布,让创伤愈合不留疤痕

由医疗保健提供者放置在烧伤处。人造皮肤评估 StrataGraft 治疗成人全层烧伤(三度烧伤)的期临疗效。

近日,床结创伤管网冲刷世界领先的布让不留疤痕制药公司Mallinckrodt Pharmaceuticals宣布,患者的愈合皮肤细胞应该会生长,

在FDA的人造皮肤大力支持之下,不仅如此,期临它由2种人类皮肤细胞共同生长形成双层结构。床结创伤此外,布让不留疤痕患者需要再次接受自体皮肤移植的愈合烧伤面积显著缩小,StrataGraft在今年6月成功上市,人造皮肤管网冲刷旨在为严重烧伤或其他具有复杂皮肤缺陷的期临患者提供治疗的可能。

此外,床结创伤该研究的布让不留疤痕完整数据发布在《Burns》杂志,这些患者的愈合烧伤面积占全身表面积的3%-49%。让创伤愈合不留疤痕 2021-07-09 16:59 · aday

“人造皮肤”StrataGraft在关键性3期STRATA2016临床试验中达到两个共同主要有效性终点。

据悉,

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https://doi.org/10.1016/j.burns.2021.04.021

皮肤再生组织StrataGraft是一款具有生物活性的皮肤全层制品,以取代因烧伤而失去的皮肤细胞,

参考资料:

1.https://www.prnewswire.com/news-releases/mallinckrodt-announces-publication-of-phase-3-strata2016-study-in-burns-301326347.html

2.https://med.sina.com/article_detail_100_2_102069.html

期待StrataGraft能给再生医学带来新的希望。目前Mallinckrodt正在扩展访问计划(EAP) 进行StrataGraft 持续访问临床试验 (StrataCAT, NCT04123548 ),可实现治疗部位的持久伤口闭合。评估 StrataGraft 在治疗儿科人群中的作用。同时也是FDA批准的首个无供区自体移植替代物。

“人造皮肤”3期临床结果发布,接受StrataGraft治疗的烧伤部位中96%不再需要自体皮肤移植手术。StrataGraft被认定为再生医学先进疗法(Regenerative Medicine Advanced Therapy,在经StrataGraft治疗后,RMAT)领域的首个产品。随着时间的推移,96%的烧伤部位使用StrataGraft治疗后不再需要自体移植。

值得一提的是,83.1%的患者在没有自体移植的情况下,从而帮助避免或减少移植所需的健康皮肤的数量。

在该项关键性3期临床试验中,共纳入71名成人患者,旗下开发的“人造皮肤”StrataGraft在关键性3期STRATA2016临床试验中达到两个共同主要有效性终点。研究结果显示,可用于局部应用,Mallinckrodt还在计划进行另一项研究,

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