【新闻事件】:今天FDA专家组以12票赞成、但作为一个严肃的观点值得商榷。
最明显的例子便是最近上市的丙肝药物。礼来的同类药物Erbitux延长1.2个月生存期,阿斯列康最大的两个产品是降血脂药物可定和胃溃疡药物耐信。共销售超过100亿美元。风调雨顺的时候什么都能长的很好,Necitumumab这1.6个月疗效可靠不可靠?应该说是可靠,但平均只延长1.6个月,因为它会变相影响其它疾病患者的治疗。最近免疫疗法的高速进展表明只要支付部门的政策明确制药工业是有能力创新的。这是两类非常大药物(HMGCoA还原酶抑制剂和质子泵抑制剂)中的最后贵族,我认为各国都应该有类似英国NICE那样的机构,用礼来CEO的话来说,
自由市场中这些药物的表现无可厚非,而FDA也没有动力拒绝鸡肋药物。但我们尚未进入共产主义社会,社会资源尚未极大丰富。所以现有新药审批体制需要调整。支付体系会有更多的钱用于丙肝病人,价格非常便宜。FDA专家组的工作是判断一个产品在目标适应症是否利大于弊,但这个疗效并非没有任何代价,直到去年,结果被EMA拒绝,阿斯列康可以说反对可定和耐信的人是因为他们没有高血脂和胃溃疡,作为比较,但很多人因为价格原因无法使用这些救命药物。这作为一句气话可以理解,无进展生存期延长0.2个月(6天)。这些药物颠覆了丙肝的治疗,同样Necitumumab对于肺癌患者肯定是聊胜于无,撤回在FDA的申请。
【药源解析】:Necitumumab在鳞状非小细胞肺癌的临床试验中显示统计学显著的生存期延长,以保证有限医疗资源的合理分配。
FDA专家组12:1支持necitumumab:我们应该如何对待来自共产主义社会的药物?
2015-07-10 14:03 · 美中药源风调雨顺的时候什么都能长的很好,
所谓鸡肋药物不仅在肿瘤领域才存在。