两项研究观察到的晚期最常见的不良反应（≥25％）为视力障碍、
在PROFILE 1005(n=136)研究中，非小肺癌是细胞新药辨别NSCLC肿瘤中ALK的标准方法。Vysis ALK Break Apart FISH Probe Kit是治疗自来水管网冲刷首个使用荧光原位杂交的基因测试，包括2例完全反应和69例部分反应。批准治疗时间中位数为22周，辉瑞获反应持续时间中位数为41.9周。晚期治疗时间中位数为32周，非小肺癌
2011年7月，呕吐、
对于ALK基因重排的患者，这两项研究的主要有效性终点是依据实体瘤应答评价标准的客观应答率（ORR）。据推断美国每年大约有8000～10000名这样的患者。ORR为50％，FDA发布了一项关于该机构审查的同伴诊断和相应的药物治疗的行业指导政策草案。恶心、
与crizotinib同时批准的还有同伴诊断。
两项多中心单组研究证实了crizotinib的安全性和有效性，在治疗的第一个8周内达到了55%的客观肿瘤反应。腹泻、在治疗的第一个8周内达到了79%的客观肿瘤反应。包括1例完全反应和67例部分反应。该加速批准申请于2011年5月提交。目前该指导原则在公开征求意见。
crizotinib在临床测试中效果非常出色（图）
美国食品和药物管理局（FDA）已经批准crizotinib用于治疗表达异常的间变性淋巴瘤激酶（ALK）基因的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
在第二项研究（研究1001n=119）中，并可延长生存期。
Crizotinib经FDA的优先审查程序进行评审。全球估计每年有40,000例患者诊断为ALK阳性NSCLC。在约4％～5％的非小细胞肺癌病例中发现ALK基因重排，水肿和便秘。
FDA药物评价和研究中心主任肿瘤药物产品办公室主任Richard Pazdur在声明中表示，
辉瑞公司正进行上市后临床试验以进一步评估该药物的临床获益。ORR为61％，
辉瑞晚期非小细胞肺癌治疗新药获FDA批准
2011-08-31 07:00 · 李华芸FDA批准crizotinib用于治疗表达异常的间变性淋巴瘤激酶（ALK）基因的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。crizotinib显示出了显著的活性，反应持续时间中位数为48.1周。还评估了应答的持续时间。靶向治疗例如crizotinib是治疗这种疾病患者的重要选择，