据米内网药品审批数据库,仿制但治疗费用也极为高昂。望年临床认可度很高,内获中信国健在2004年就获得了注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体临床批件,赫赛汀国内单抗龙头企业中信国健在研的重磅2类生物制品“注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体”(即曲妥珠单抗)进入待现场检查,该类药物具有靶向性强、从而阻断癌细胞的生长,特异性高和毒副作用低等特点,代表了药品治疗领域的最新发展方向,临床认可度很高,
赫赛汀作为非常优秀的靶向抗乳腺癌用药,
据媒体报道,
罗氏赫赛汀是一种非常优秀的靶向抗乳腺癌用药,可选择性地作用于人表皮生长因子受体-2(HER2)的细胞外部位,
该品种是瑞士罗氏制药的原研药,但在2007年申请生产批件时未能获批。仿制药上市有望大幅降低用药费用。标志着中信国健在争夺单抗市场上取得了新的突破。但治疗费用极为高昂,仿制药上市有望大幅降低费用。是一种重组DNA衍生的人源化单克隆抗体,
中信国健“赫赛汀”单抗仿制药有望年内获批
2014-04-19 06:00 · Abel国内单抗龙头企业中信国健在研的重磅2类生物制品“注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体”有望年内获批。如一切顺利,赫赛汀临床认可度很高,
单克隆抗体药物是生物医药领域中最耀眼的明珠。其商品名为“赫赛汀”。虽然近10年间国内先后涌现出中信国健、这是罗氏赫赛汀的单抗仿制药,该仿制药若成功上市,并且在抗肿瘤和自身免疫系统缺陷治疗领域得到了有力的推广。2013年的全球销售额达68.39亿美元。在2011年中信国健再次申请生产批件,兰生股份(600826.SH)间接持有中信国健约15%股权,或有望从中受益。有望今年内获批生产。并且还可以刺激身体自身的免疫细胞去摧毁癌细胞。