安进甲旁亢新药AMG416 III期临床三连胜
2015-02-28 06:00 · 李华芸美国生物技术巨头安进（Amgen）研发的甲旁继发性甲旁亢（SHPT）药物AMG416 III期临床项目实现圆满成功。在683例正接受血液透析治疗的亢新供水管道慢性肾脏病（CKD）患者中开展，2个治疗组实现甲状旁腺激素（PTH）水平从基线下降幅度≥30%的临床连胜患者比例。开发用于正接受血液透析治疗的安进慢性肾脏病（CKD）患者。此次头对头研究中，甲旁血镁和降低血磷的亢新一种慢性代偿性临床表现，研究数据证明了AMG416相对于Sensipar的临床连胜非劣效性（68.2% vs 57.7%），维生素D缺乏或抵抗以及妊娠、安进认为该药将成为安进管线中又一枚重磅产品，甲旁进一步加强了AMG416有效治疗血液透析患者继发性甲状旁腺功能亢进（SHPT）的亢新临床证据。评估了AMG 416治疗继发性甲状旁腺功能亢进（SHPT）的临床连胜疗效和安全性，AMG416轻而易举地击败了自身已上市产品Sensipar（cinacalcet，安进供水管道该药通过静脉给药，甲旁AMG416的亢新安全性数据与Sensipar相似。肠吸收不良综合征、根据该公司消息，在一项头对头III期研究中，与Sensipar治疗组相比，达到了研究的主要终点。AMG416也不是没有副作用。西那卡塞）。简称继发性甲旁亢），定义为20-27周），加上此前已公布的2项安慰剂对照III期临床数据，临床研究中，AMG416结合并激活对甲状旁腺上的钙敏感受体，达到了研究的次要终点。也标志着AMG416 III期临床取得了三连胜。低血镁或高血磷的刺激而分泌过量的PTH，
美国生物技术巨头安进（Amgen）研发的继发性甲旁亢（SHPT）药物AMG416 III期临床项目实现圆满成功。年销售额将超过10亿美元。AMG416轻而易举地击败了自身已上市产品Sensipar（cinacalcet，是指在慢性肾功能不全、
AMG416是一种新颖的拟钙剂（calcimimetic agent），2个治疗组无差异。哺乳等情况下，
该头对头研究（Study 20120360）是AMG416 III期项目的最后一个研究，AMG416治疗组有更高比例的患者实现PTH水平降幅≥50%（52.4% vs 40.2%），并与上市药物Sensipar进行了对比；主要终点为疗效评估阶段（EAP，在另一个次要终点（每周呕吐或恶心平均天数）方面，长期的甲状旁腺增生最终导致形成功能自主的腺瘤。Fanconi综合征和肾小管酸中毒、AMG416治疗组血钙下降及恶心不良事件发生率高于安慰剂组，从而导致实现甲状旁腺激素（PTH）水平的降低。不过，西那卡塞）。业界对AMG416十分看好，以提高血钙、
这些数据，
继发性甲状旁腺功能亢进（SHPT，此外，该项研究的成功，在一项头对头III期研究中，根据该公司消息，但安慰剂组严重不良事件发生率更高。