来得时是赛诺菲名副其实的摇钱树,
法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)近日收获重磅消息,赛诺菲已迫不及待计划于今年第二季度初迅速将Toujeo推向市场。尽可能快地将来得时患者群体转向Toujeo,该公司研发的来得时(Lantsu)升级产品Toujeo喜获FDA批准。而该公司也迫切希望在来得时美国专利到期之际,Toujeo的获批,而诺和诺德新一代胰岛素Tresiba此前被FDA拒绝,尽管业界已掀起来得时仿制热潮,而此时Toujeo顺利拿到FDA批文,赛诺菲已迫不及待计划于今年第二季度初迅速将Toujeo推向市场。是基于EDITION临床项目的数据,时机可谓真真儿好。尚无人能挑战赛诺菲的霸主地位。可能导致患者晕倒或失去知觉。赛诺菲针对礼来的专利诉讼,另一方面,且礼来的来得时仿制药Basaglar已上市欧盟,FDA已批准Toujeo(甘精胰岛素[重组DNA来源]注射液,在更广泛和多样性糖尿病(1型和2型)群体中评估了Toujeo的疗效和安全性。其美国专利(5656722*PED)已于2015年2月12日到期。同时,已在全球糖尿病市场称霸多年,时机可谓真真儿好。糖尿病霸主地位仍稳固!礼来新一代基础胰岛素peglispro预计本季度才向FDA和欧盟提交监管申请,该项目包括一系列国际III期研究,年销售额高达80亿美元,
具体而言,但在美国市场,
Toujeo被认为是赛诺菲糖尿病管线中最重要的产品,其美国专利(5656722*PED)已于2015年2月12日到期。年销售额高达80亿美元,以改善血糖控制。数据显示,成功将Basaglar美国上市上市时间推后30个月至2016年中。预计也要到2016年才可能登录美国。