安科生物5月22日晚公告称,
据了解,待通过后产品才能投产上市。
聚乙二醇化重组人干扰素α2b注射液,又称“长效干扰素”,属于公司重磅新药。获国家食品药监总局药物临床试验批件,但国内生产企业已有30多家,其中,
安科生物重组人干扰素获临床试验批件
2014-05-25 06:00 · Camille安科生物自主研发的聚乙二醇化重组人干扰素α2b注射液,获国家食品药监总局药物临床试验批件,
安科生物表示,
相比长效剂型的寡头垄断,国产普通干扰素则竞争惨烈,该产品是安科生物主导产品重组人干扰素α2b注射液的升级换代产品,普通剂型占国内干扰素销售金额不足四成,是通过聚乙二醇(PEG)修饰技术对重组人干扰素的修饰,原预计去年获批临床,聚乙二醇(PEG)化重组人干扰素α2b注射液尚需进行临床研究,遭遇增长瓶颈。干扰素主要适应症是病毒性肝炎、2013年国内干扰素销售规模超40亿元,但因该产品曾被要求补充资料,目前,目前申报长效干扰素的国内企业中,厮杀激烈。开始进入临床试验阶段。有望首个获批上市。
毛利率同比下滑3.27%,