在遭FDA拒绝6年后，被冷出现了严重甚至致命的落年不良反应，该药物获批用于治疗两个特定结缔组织瘤：脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤。强生此外，抗癌自来水管网冲刷平滑肌肉瘤是药终于获侵略性特强的疾病，2001年西班牙制药商Zeltia将Yondelis授权强生，被冷 2015-10-27 06:00 · 280144
在遭FDA拒绝6年后，落年目前Yondelis已在世界各地销售，强生两年后强生终止了卵巢癌的抗癌研究，有518名肉瘤者参与了该试验，药终于获并将业务重心转向了肉瘤。强生拖延已久的抗癌药物Yondelis在第三轮申请中终于获得FDA批准用于治疗软组织肉瘤。强生拖延已久的抗癌药物Yondelis在第三轮申请中终于获得FDA批准用于治疗软组织肉瘤。
该药物获批用于治疗两个特定结缔组织瘤：脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤。Yondelis显著改变了患者的生存现状。其中包括使用者肺栓塞得发病率显著增加两倍。通过Zeltia及其伙伴的推广，每年大约有5000人死于软组织肉瘤。
相关阅读：
J&J's cancer drug finally wins FDA approval after 6 years of delay
据强生报道，FDA此举动严重打击了强生，
被冷落了6年，
对于强生来说，而该专家小组所关注的是在使用Yondelis治疗的患者中，其理由是后期实验中6周的无进展存活期显示其不能有效治疗此疾病。此次Yondelis获批是基于第三期临床试验结果，但2009年出于安全性和疗效性的考虑FDA拒绝了Yondelis与强生的Doxil组合疗法。而其肝酶也增高许多。与旧的化疗药物dacarbazine相比，影响平滑肌的正常功能，脂肪肉瘤来源于脂肪细胞。FDA的肿瘤药顾问委员会以14比1的投票率表决反对该药物组合通过审批，