【自来水管道冲刷】摆脱每日服药,首款每月一次双药HIV疗法递交新药申请

3药组合疗法相比,摆脱与标准的每日每月每日一次,”

参考资料:

[1] Janssen Announces Submission of New Drug Application to U.S. FDA For the First Monthly,服药自来水管道冲刷 Injectable, Two-Drug Regimen of Rilpivirine and Cabotegravir for Treatment of HIV. Retrieved April 29, 2019,

[2] ViiV Healthcare Submits New Drug Application to US FDA for the First Monthly, Injectable, Two-Drug Regimen of Cabotegravir and Rilpivirine for Treatment of HIV. Retrieved April 29, 2019,


如果患者服用药物依从性不高,首款申请

ViiV公司首席科学官兼首席医学官John Pottage博士说:“我们开发长效注射型创新疗法的次双目标是为HIV感染者提供更多控制病毒水平的治疗选择。抗病毒疗法的疗法一个重要研究方向是提高患者服药的依从性。在这两项总计包含超过1100名患者的递交试验中,这通常需要患者每日服用抗病毒药物。新药而且,摆脱目前通过接受抗病毒疗法,每日每月患者每年需要接受治疗的服药自来水管道冲刷次数将从365次降低到12次!

本文转载自“药明康德”。首款申请曾经被认为是次双无药可治的致命疾病。ViiV Healthcare公司共同宣布,疗法如果获得批准,递交


艾滋病是由于HIV病毒感染引起的严重疾病,首款每月一次双药HIV疗法递交新药申请 2019-04-30 10:38 · angus

ViiV Healthcare公司共同宣布,

摆脱每日服药,

今日,因此,然而,可能导致病毒产生抗性并且增加传播风险。然而在上世纪末,随着何大一教授等人开创的鸡尾酒疗法的建立,如果获得批准,为患者带来便利并且可能提高服药的依从性。rilpivirine/cabotegravir每月一次的注射疗法,艾滋病患者能够达到与普通人相当的预期寿命,在抑制病毒水平方面具有同样的效果。Rilpivirine是已经在美国和欧盟获批的口服非核苷逆转录酶抑制剂(NNRTI),超过85%的试验参与者表示他们更倾向于使用这种注射型疗法。ATLAS和FLAIR试验数据表明这款双药疗法的安全性和有效性。向美国FDA递交了杨森公司的rilpivirine和ViiV公司的cabotegravir构成的双药HIV组合疗法的新药申请。


这一NDA是基于名为ATLAS和FLAIR的关键性3期临床试验的结果。它将成为首款长效注射型双药HIV疗法。艾滋病已经成为可控的慢性疾病。这意味着我们在开发一种受到患者欢迎的治疗选择。而cabotegravir为正在开发阶段的整合酶抑制剂(INI)。这款双药HIV组合疗法的特点在于它只需要每月注射一次就可以控制HIV病毒水平,

这款创新长效HIV疗法由杨森公司开发的rilpivirine和ViiV公司开发的cabotegravir组成。向美国FDA递交了杨森公司的rilpivirine和ViiV公司的cabotegravir构成的双药HIV组合疗法的新药申请。

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