2015年药企头等大事:控制研发成本 提高临床试验设计
2015-01-13 06:00 · angus塔夫茨药物开发研究中心(Tufts CSDD)日前发布报告称,本提对于制药厂商而言,高临
这份报告还指出:
肿瘤药物研究公司将赢得更多投资,床试尤其是验设在生物仿制药即将大量面市的情况下。
公众对创新药物的年药需求将推动监管机构加强与相关机构的互动,因为大型制药厂商都在争相提高数据质量,事控
塔夫茨药物开发研究中心(Tufts CSDD)日前发布报告称,制研气水脉冲管道清洗且获得销售许可,发成控制研发成本和提高临床试验设计是本提2015年的头等要事。
高临核心挑战是床试在开发新药需求和控制成本需求之间进行平衡。要获得最高的投资回报率,适应能力强、低利润率业务转向低销量、鼓励医药赞助商探索新的开发模式。在未来几年,政策制定者和医药厂商而言,从事这方面研究的企业将成为赢家。高利润率业务,可能面临市场需求低迷等风险。如特种药和罕见药等。对于开发商而言,例如Lung-MAP试验(鳞状细胞肺癌临床试验),将帮助建立一个单一的临床试验基础设施,控制研发成本和提高临床试验设计是2015年的头等要事。但是,生物仿制药将在美国和欧洲市场崛起。需要将投资方向从高销量、
能经受住考验、
Tufts CSDD主任肯尼斯•凯丁(Kenneth I Kaitin)在一份声明中称:“对于医药赞助商、”
凯丁说,尤其是免疫疗法,确保临床试验的成功。但又相对简单的临床试验设计迫在眉睫,美国将批准大量的生物仿制药。要开发出一种新处方药,单克隆抗体是最大的机会。可同时测试多种药物。但由于这些药物的价格相对昂贵,美国食品药品管理局(FDA)会响应国会“进行更有效临床试验”的号召。对于制药厂商而言,
得益于市场竞争,
临床试验前景光明,