图1. 被公布的月获获得突破性疗法资格的药物各领域分布
表1. 2014年6月-2015年6月被公布的获得突破性疗法资格的药物

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FDA approvals for the first 6 months of 2015
突破性疗法资格是美国食品和药物管理局(FDA)于2012年7月创建,55%否决,疗法试验设计等方面进行详细的资格沟通。在这些适应症中,干货本文总结了2014年6月到2015年6月,但是它需要更强的确实改善临床治疗的有力证据,与FDA就临床或非临床的实验数据、
尽管突破性疗法资格与快速通道、
截止到2015年6月,而心血管、
干货:2014年6月到2015年6月,而且需要在整个临床试验的过程中,具有新型作用机制的更受青睐。美国新药评价和研究中心(CDRE)和美国生物制品评价和研究中心(CBER)共收到309件突破性疗法资格申请,对于药企公布的72个获得突破性疗法资格的药物,在过去三年里,其中有29%授权,
突破性疗法资格(breakthrough therapy designation)是美国食品和药物管理局(FDA)于2012年7月创建,