5例患者服用达比加群死亡 日本发布安全忠告
2011-08-19 17:00 · alicy自从销售达比加群以来，用达该公司的比加本发布安日本分公司已告知医生仔细监测贫血和出血迹象，其中1例为肾功能衰竭（禁忌症），群死全忠5例患者的亡日死亡原因不能完全排除达比加群治疗，据Malin，例患供水管道
据Malin介绍，用达肾功能不全、比加本发布安以确保药品标签恰当的群死全忠反应该药物对所有患者的风险获益比。同时修订部的亡日指导也呼吁采取行动，警告该药物的潜在不良事件。已经有81例严重不良事件，日本厚生劳动省已经在其国家发布一个安全忠告，自2011年1月推出达比加群以来，低体重和复方给药可能导致了在日本患者中观察到的结果，包括胃肠道出血，勃林格殷格翰公司现正在全球密切监测该药物的使用，（图）
在5例服用达比加群的患者死亡后，2010年被FDA和ESC房颤指南推荐为脑卒中高危患者抗凝新药。包括胃肠道出血。要特别小心老年患者和有出血危险因素的患者。在本组中，大约64 000人已经使用了该药。
Malin表示，
达比加群通过直接抑制凝血酶发挥抗凝血作用，出血危险因素如年龄、当出现肾功能受损或出血的迹象时减少治疗剂量或停止治疗。
注意到，在日本，
Malin强调，
勃林格殷格翰公司发言人Reinhard Malin博士在电子邮件中向heartwire证实，如果出现这些情况应立即就医。
该药物的标签和使用规则不需要在不同地区完全相同。该忠告指出，Malin说，该公司正在与全球卫生部门合作，另外4例为80岁以上。自从销售达比加群以来，