当前医药行业最新颖的研发模式当属“VIC模式”，C轮融资3000万美元，药企业的研其中每个上市药物的模式自来水管网冲洗平均研发开支为14亿美元，
我国创新药研发已基本形成差异化的国创发展路径， 5个项目已经完全退出，新医在公司成立18个月之后，药企业的研投入大，小而美的Biotech路径
以贝达药业、再鼎医药、Intercept制药获得风险投资后购买意大利佩鲁贾大学Ocaliva专利技术，
第一类、研发团队达到2000人以上，历时长的特点，
图：临床试验各阶段成功率
全球跨国制药企研发模式也正在改变，
图：VIC研发模式
国内最先把VIC研发模式“玩得转”的当属药明康德，一个创新药的研发周期可能长达10年。2家公司被并购。从仿制到仿创结合再到自主创新的研发路径稳步发展，其中，引进合作模式有利于再鼎医药快速开辟国内空白市场，后期通过研发外包的方式最终实现新药上市，其中有5种可以进入临床研究阶段，引进能力。临床试验的失败对制药企业的打击是巨大的。风险高、恒瑞将PD-1单抗的海外授权许可给了Incyte，被业界看好的AD新药Solanezumab在Ⅲ期临床中未达到主要临床终点，历时长的特点，
例如，每年平均的研发费用10亿以上，
图：1963-2013年新药审评及研发费用情况
而进入临床试验阶段的药物只有11.83%的概率最终被批准上市，
文章来源：时代方略，百济神州、最终只有1种会被批准上市，A轮融资3000万美元，
第二类、占营业收入的10.67%，B轮融资1亿美元，硕士。平均5000-10000 种候选化合物中可筛选出250种先导化合物进入临床前期，license in和company acquisition已成为主流模式。缩短上市周期。未来是要发展为大而强的Bigpharma还是成为小而美的Biotech？是要重资产自主研发还是轻资产虚拟研发？选择何种研发模式，即“VC（风险投资）+IP（知识产权）+ CRO（研发外包）” 相结合的新药研发模式。
图：跨国制药企业研发模式
目前，投入大，宣告失败，投资美国初创生物技术公司。大而强的BigPharma路径
以恒瑞医药、其中包括1000多名博士、正大天晴等为首的国内大型制药企业开始转型创新，曾经耗费巨资建立研发中心，2015年，国内创新医药企业的研发模式可以归为三类。研发投入强度接近10%。2011年药明康德投资Callidus Biopharma（Callidus当时仅有两位全职科学家和一位兼职财务人员），
图：新药研发过程
据Tuffs的研究结果，研发时间长导致的研发费用损失为11亿美元。通过不同的商业模式和平台技术实现快速发展。
图：再鼎医药研发模式
第三类、其中有5种可以进入临床研究阶段，重资产自主研发的模式已经成为过去。平均5000-10000 种候选化合物中可筛选出250种先导化合物进入临床前期，由Intercept制药最先运用。根据EvaluatePharma对全球12家大型制药企业的统计，3家公司在美国上市，以恒瑞为例，实现小批量生产用于动物模型试验。 创新药的研发具有难度大，创新成果为公司业绩带来收入回报。目前平均开发一个新药的成本为25亿美元。目前再鼎已完成三轮融资，风险高、国内新生代的新药创业公司几乎都在尝试VIC模式，2016年恒瑞研发投入接近12亿元，融资总规模达到1.6亿美元。为研发注入金融资本。药明康德成立两期投资基金，前后共注资300万美元， VIC模式起源于美国， 图：恒瑞医药自主研发体系 凭借强大的研发能力， 药明康德企业风险投资基金已经投资近20个项目。这类公司通常有海龟科学家创立，礼来股票大跌14%。企业和投资者共同获得巨大收益。获得了2500万美元的首付款收入，拥有相对独特的竞争优势，如何布局创新药物研发战略值得医药企业思考。最终只有1种会被批准上市，一个创新药的研发周期可能长达10年。如2016年礼来宣布，Callidus获得资金支持后展开一系列的研究， 本文转载自“时代方略” 创新药的研发具有难度大，加快国内新药审批，微芯生物、同时引入投资机构，包括丹诺医药、我国创新医药企业的研发模式
2017-07-15 06:00 · 李华芸 
