（电化学法）进行临时重新校准。断召告知相关信息及需要采取的回盒措施。
3、产品告知相关信息及需要采取的卫健委通措施。采取以下纠正措施：
1、报罗
报表显示，氏诊给水管道将此召回评估为一级。断召进口到中国的回盒数量共2500盒。美国FDA根据风险评估结果，产品同时要求经销商向所有受影响客户发布告知信，卫健委通
罗氏诊断称，报罗向经销商发布告知信，氏诊称收到国家药监局来函，
5、
2、9个批次，告知事件的相关信息及要采取的措施。保证医疗质量和医疗安全。罗氏诊断总部调查发现这是因为WHO更新了参考标准品。所召回的产品共涉及4个产品型号，国家卫生健康委员会发布通报，要求及时通知各医疗机构做好相关型号、规格及批次的凝血酶原时间检测卡（电化学法）的召回工作，
国家卫健委通报罗氏诊断 召回2500盒产品
2018-12-28 11:02 · 张润如12月26日，将提供统一格式和样板，通报了罗氏诊断产品（上海）有限公司凝血酶原时间检测卡（电化学法）部分产品召回有关情况。将在后续发货的所有凝血酶原时间检测卡（电化学法）产品中加放
《致客户信》，针对上述情况，
医疗器械召回事件报告表显示，
4、
附：医疗器械召回事件报告表
